培養箱3Q認證咨詢機構推薦【百思力】

3Q認證

3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證（IQ）、操作驗證（OQ）以及性能驗證（PQ）服務。

我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執行，不論您是研發企業亦或是生產企業，需提交審查資料進行進出口業務，我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg

其中安裝和操作驗證服務（IQ/OQ）包括：

資質驗證的工程師執行協議方案

清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

預捆綁的安裝，操作驗證協議方案

高品質，完整性的驗證試驗

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性能驗證服務（PQ）包括：

生產企業認證的測試標準品

標準型號的測試色譜柱

嚴謹合理的測試指標

效果確認（PQ）

PQ是設備認證過程的后一步，此步驟涉及驗證和記錄設備在特定的工作范圍內可重復工作。它們不是單獨測試每個儀器，而是作為部分或整個過程的一部分進行測試。在資格認證開始之前，將根據流程描述創建詳細的測試計劃。

過程性能認證（PPQ）協議是過程驗證和認證的重要組成部分，用于通過記錄特定過程在一段時間內的性能來確保持續的產品質量。FDA指南建議將以下標準作為PQ和PPQ協議的一部分：

· 制造條件，如設備限制，操作參數和組件輸入

· 在測試，校準和驗證過程中應記錄或分析的數據列表

· 需要進行的測試以確保在各個生產步驟中保持一致的質量

· 抽樣計劃概述了生產批次之間和之間使用的抽樣方法

· 基于統計數據制定數據，科學和風險導向決策的分析方法

· 定義處理不合格的可變性限制和應急計劃

· 有關部門批準PPQ協議

什么是3Q?

由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成，因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做，所以本文提到的3Q，是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。

也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。