公司介紹

奧咨達(dá)創(chuàng)建于2004年，是全球領(lǐng)先的、**擁有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)（醫(yī)械云）和產(chǎn)業(yè)落地平臺(tái)（3C產(chǎn)業(yè)平臺(tái)）的產(chǎn)業(yè)解決方案服務(wù)商。醫(yī)械云（互聯(lián)網(wǎng)+AI+醫(yī)療器械），通過(guò)對(duì)專業(yè)數(shù)據(jù)的深度挖掘，為產(chǎn)業(yè)提供決策支持。3 C產(chǎn)業(yè)平臺(tái)（CDMO+CRO+CSO）涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、流通的全生命周期管理，組成了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

奧咨達(dá)是法國(guó)政府指定的優(yōu)質(zhì)服務(wù)商和中國(guó)銀行（中銀奧貸）的合作伙伴。三百多位醫(yī)療器械專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國(guó)、德國(guó)等12家分公司，為全球3000多家醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療研發(fā)者、政府提供了全方位、一站式的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)解決方案。

研發(fā)生產(chǎn) CDMO：

研發(fā)設(shè)計(jì)
有源產(chǎn)品研發(fā)
無(wú)源產(chǎn)品研發(fā)
IVD產(chǎn)品研發(fā)

醫(yī)械生產(chǎn)
有源產(chǎn)品生產(chǎn)
無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)
診斷產(chǎn)品生產(chǎn)

專業(yè)供應(yīng)鏈
醫(yī)械配件采購(gòu)
供應(yīng)商審核與管理
冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)管理

臨床試驗(yàn)  CRO：

高端醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（心血管、骨科、眼科等）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)（IVD）
國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
臨床評(píng)價(jià)  醫(yī)學(xué)報(bào)告
生物統(tǒng)計(jì)  數(shù)據(jù)管理

全球注冊(cè) RA：

注冊(cè)服務(wù)
中國(guó)注冊(cè) MNPA（醫(yī)療器械 & 體外診斷試劑）
美國(guó)注冊(cè) FDA（510K、PMA）
歐盟認(rèn)證 CE（MDR、IVDR）
加拿大HC / 澳大利亞TGA / 日本MHLW

質(zhì)量體系
全球醫(yī)療器械體系
中國(guó) GMP  YY/T0287
美國(guó) FDA QSR 820
歐盟 ISO13485

醫(yī)械軟件 MDAC：
有源、無(wú)源、IVD全流程管理軟件
醫(yī)療器械全生命周期管理軟件
體系管理軟件
ISO9001   ISO13485  QSR820