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發布時間：2020-12-12 09:51
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我國保健食品的備案管理
保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
生產和進口下列保健食品應當依法備案：
（一）使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品；
（二）首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。
首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
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保健食品申報注冊的衛生學試驗
1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態等）和內容物的色澤、滋味、氣味、狀態等項目。
2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。
3. 理化指標包括，一般質量控制指標（如水分、灰分、崩解時限等）、污染物指標、真菌毒i素指標，以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。
4. 功效成分或標志性成分指標，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。保健食品備案檢測特殊
5. 微生物指標包括，菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。
6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負偏差），普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》（JJF 1070）規定；《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，應檢測并制定裝量差異或重量差異指標，指標應符合要求。保健食品備案檢測特殊2、保健品保健品具有特定的保健功能，能調節身體機能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。保健食品備案檢測特殊
雅麓福——保健食品備案檢測特殊
什么是保健食品？
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。一定要看注冊資金，一定要看公司規模及相關設備，一定要看公司人數。即適用于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業一般將其分為兩類：（1）營養素補充劑；（2）功能性i保健食品。保健食品備案檢測特殊
保健食品的特點
1. 嚴格的監管要求
我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監督管理，對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規定，如要求保健食品的標簽和說明書，不得涉及疾病預防、治i療功能，內容應當真實，且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。根據2005年四月三十日國家食品藥品監督管理局發布的保健食品注冊管理辦法（試行），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能，但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。
為規范統一保健食品管理工作，國家食品藥品監督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》?！掇k法》調整了保健食品產品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。保健食品備案檢測特殊
