陽江實驗室凈化車間設計承諾守信「康匯凈化」

凈化工程應保持清潔，室內不得有明顯顆粒。必須每天清洗。清潔時穿著潔凈工作服進行凈化工程的人員應先擦洗地板、墻壁、天花板和設備，然后用不產生灰塵的干凈布擦拭潔凈室。

送風管道上的消聲器將噪音降低后，送至管道末端，通過過濾器后進入室內。部分房間設有排氣口，從房間內排出。剩余空氣通過回風口和回風管與新鮮空氣混合，進入初效過濾器進行連續(xù)循環(huán)。

凈化車間設計工程的室內空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和湍流。氣流的優(yōu)選形式是遵循慣例。車間的清潔度主要由單位時間內換氣次數(shù)決定。因此，在確定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù)之前，應仔細考慮車間要求。

無菌室建設要求使用與管理辦法

微生物檢驗用器材及場所必須進行滅菌或消毒處理，不同的對象采用不同的處理方法。

1． 高壓蒸汽滅菌:工作服、口罩、稀釋液等，置高壓殺菌鍋內，一般采用121℃滅菌半小時,當然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應分別處理

2． 火焰滅菌： 接種針、接種環(huán)等可直接火焰滅菌

3． 高溫干燥滅菌： 各種玻璃器皿、、吸管等，置于燥箱中160℃滅菌2小時

4． 一 般消毒:無菌室內的凳、工作臺、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無法進行滅菌，必須用其他方法進行消毒處理，采用2%或來蘇兒水溶液擦拭消毒，工作人員的手也用此法進行消毒

5． 空氣的消毒： 開啟紫外燈照射30―60分鐘 即可。

無塵凈化車間凈化裝修施工要求:

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm厚PVC地板。

2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

4、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

5、根據(jù)GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

c.門窗與內墻要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

6、施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

7、在已安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。

8、注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。