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精密儀器實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能，室溫盡可能保持恒定。為保持一般儀器良好的使用性能，溫度應(yīng)在15～30℃，有條件的控制在18-25℃。濕度在60%-70%，a需要恒溫的儀器室可裝雙層門窗及空調(diào)裝置。

儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會(huì)產(chǎn)生靜電。博思博大型精密儀器室的供電電壓應(yīng)穩(wěn)定，一般允許電壓波動(dòng)范圍為±10%。必要時(shí)要配備附屬設(shè)備（如穩(wěn)壓電源等）。為保證供電不間斷，可采用雙電源供電。應(yīng)設(shè)計(jì)有專用地線，a接地極電阻小于4Ω。

氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，設(shè)在就近室外能建鋼瓶室（方向朝北）的位置。放儀器用的實(shí)驗(yàn)臺(tái)與墻距離500mm，以便于操作與維修。室內(nèi)要有良好的通風(fēng)。原子吸收儀器上方設(shè)局部排氣罩。

微型計(jì)算機(jī)和微機(jī)控制的精密儀器對(duì)供電電壓和頻率有一定要求。為防止電壓瞬變、瞬時(shí)停電、電壓不足等影響儀器工作，可根據(jù)需要選用不間斷電源（UPS）。

在設(shè)計(jì)專用的儀器分析室的同時(shí)，就近配套設(shè)計(jì)相應(yīng)的化學(xué)處理室。這在保護(hù)儀器和加強(qiáng)管理上是非常必要的。

企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

萬級(jí)無菌室和P2實(shí)驗(yàn)室有什么樣的區(qū)別呢？下面博泰小編給你一一道來

大氣菌的濃度

　　大氣塵的污染屬于無生命微粒的污染，而大氣菌的污染屬于有生命微粒的污染。微生物包括：病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類、原生蟲類。但和潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類。但是細(xì)菌不能獨(dú)自生存，一般都附著在塵粒上面，所以有意義的大小是其等價(jià)直徑，一群帶菌微粒經(jīng)過過濾器時(shí)，細(xì)菌的過濾功率和某粒徑的微粒的功率相同，則這一粒徑就是這群帶菌微粒的等價(jià)直徑。

　　內(nèi)部污染發(fā)塵量

　　無菌室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮經(jīng)過局部排風(fēng)掃除，不流入潔凈室內(nèi);產(chǎn)品、資料等在轉(zhuǎn)移過程中的發(fā)塵量與人體發(fā)塵量比較，一般較小，可忽略。因?yàn)楝F(xiàn)在潔凈室內(nèi)裝飾選用較好的金屬壁板，來自修建物表面發(fā)塵量也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。

　　p2試驗(yàn)室：

　　1、 符合BSL-2試驗(yàn)室建造要求。

　　2、 試驗(yàn)室門口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

　　3、 有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便運(yùn)用。在試驗(yàn)室作業(yè)區(qū)域處還有供長(zhǎng)期運(yùn)用的存儲(chǔ)空間。

　　4、 在試驗(yàn)室的作業(yè)區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。

　　6、 在試驗(yàn)室所有的修建內(nèi)裝備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。

　　7、 在試驗(yàn)室內(nèi)裝備生物安全柜。

　　8、 設(shè)洗眼設(shè)備，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

　　9、 考慮機(jī)械通風(fēng)，如運(yùn)用窗戶自然通風(fēng)，有防蟲紗網(wǎng)。

　　10、有牢靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。

　　11、試驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

同行們還在拼價(jià)格的時(shí)分，博泰實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)已創(chuàng)始出自己的一條路，那就是專注供給實(shí)驗(yàn)室全體解決方案。

　　為什么會(huì)有這樣的主意呢？并在行業(yè)界做出了這樣的好的口碑！這就要從之前實(shí)驗(yàn)室建造范疇的一些痛點(diǎn)開端說起。在國內(nèi)最早的時(shí)分，許多實(shí)驗(yàn)室建造規(guī)劃公司由于資質(zhì)或者人員等要素使得他們都只能做一部分，比方做規(guī)劃的就只做規(guī)劃；做裝飾的只做裝飾等。當(dāng)這樣的情況很普遍之后，問題也出現(xiàn)了，許多實(shí)驗(yàn)室建成之后出現(xiàn)認(rèn)證不通過，或者質(zhì)量、家具等都不符合要求，使用進(jìn)程中很不便利。

　　實(shí)驗(yàn)室全體解決方案是指按照國家實(shí)驗(yàn)室評(píng)審要求和相關(guān)，從實(shí)驗(yàn)室選址、規(guī)劃規(guī)劃、施工建造到進(jìn)程監(jiān)控、項(xiàng)目檢驗(yàn)、運(yùn)營(yíng)管理、和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可等方面供給一體化的解決方案。從SLD中檢實(shí)驗(yàn)室初次在行業(yè)界說到這個(gè)概念到如今的逐步成熟，實(shí)驗(yàn)室全體解決方案1.0版別正向2.0版別進(jìn)階完善中，也將逐步將此服務(wù)方案優(yōu)化到其的團(tuán)隊(duì)作品《實(shí)驗(yàn)室全體解決方案》，讓更多的用戶從宏觀和微觀上認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室全體服務(wù)方案的優(yōu)勢(shì)和必要性，然后避免實(shí)驗(yàn)室竣工后因評(píng)審不通過而導(dǎo)致重建、改建的危險(xiǎn)。

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