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負壓潔凈室凈化空調系統采用全新風系統

b) 全新風系統設計

如圖 1 所示，由于生產工藝要求，負壓潔凈室凈化空 調系統采用全新風系統。全部空氣量均采用外界空氣，經 過相應過濾器凈化和溫濕度處理后送入潔凈室。潔凈室排風口把室內空氣送入排風管道，由排風機進行相應處理后 排到室外。過濾器可根據當地大氣壓污染情況進行設置。過濾器一般采用 4 級過濾（G4 粗效過濾器、F5 中效過濾器、F8 中效過濾器、H14 過濾器）。全新風系統空調機組 在設計時須考慮消毒問題，應專門設置消毒回風管，消毒時可形成回路對整個系統進行完全消毒。

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調試過程中的重要環節，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數據。當 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結語

以上是企業負壓潔凈廠房建設過程中，在設計、施工和調試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

無塵車間的凈化設計方案有哪些?

　　無塵輔作為一種受控環境，與其他建設項目有著不同的特點。雖然任何建設項目都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但無塵廠房仍需經過調試、測試和綜合評價,不得草率行動,不能倉促投入運行。以下是對無塵車間設計注意事項和特點的簡要介紹。

無塵車間的凈化設計方案有哪些？

　　一、無塵車間的設計事項

　　1.無塵車間的設計內容具有合理的布置工藝和建筑平面。

　　2.選擇符合無塵車間特點的建筑結構和材料。

　　3.潔凈室的設計應根據當時的當地能源供應背景,選擇可靠,經濟的冷熱源。

　　4.劃分、布置空調凈化、排風系統。

　　5.選擇合理的空氣凈化通風設備。無論新建或改建無塵車間,都必須按照國家有關標準和規范進行。

　　6.學習更多有毒和無塵車間設計方案的預防措施。

昆蟲小動物進入的可能性變越大

至于一般生產區就倉庫來講除特殊要求外一般對倉庫的溫度、濕度及空氣中灰塵也應進行有效控制。對外開門越多、受外界環境污染、昆蟲小動物進入的可能性變越大。一般生產區內藥品或內包材料均是有包裝的而且有明顯的標志一般情況下人與物物與物之間不會產生污染所以沒有必要設各自的通道。而所謂的“物流分開”、“避免物流交叉”并不是在形式上設置兩條各自獨立的、無交叉點的通道而是要求在工藝布局設計中采取相應的措施、避免人對物料、外界環境對物料和物料之間產生交叉污染。