周口醫療器械資質審批歡迎來電「多圖」

現如今，代辦公司是很多的，尤其是醫療器械資質審批機構，層出不窮，專為人們辦理業務等，那么下面我們來具體看一下醫療器械的經營的備案和辦理許可證的分別。

關于醫療器械的經營有備案和辦理許可證的分別，但現實操作時很多人往往分不清自己是應該備案還是辦理許可證，實際上依據《醫療器械經營監督管理辦法》規定：經營一類醫療器械既不需要備案也不需要辦理許可證；經營二類醫療器械需要進行備案；而經營三類醫療器械則需要辦理醫療器械許可證。由此可知，企業是備案還是辦理許可證不是自己選擇的，而是需依據自己所經營的醫療器械種類來決定。相對來說，許可證的辦理要求要比備案更嚴格，需要的時間也更久，因此如果沒有相關的辦理經驗，建議還是交給專業的醫療器械資質審批機構來辦理，這樣自己也能更輕松、省心。

【時事通】主要對客戶進行代辦咨詢等業務，我們是一家專業的醫療器械代辦企業，以誠信為主，顧客至上，不斷發展創新，愿今后可以一同合作。

我們知道，醫療器械資質審批是很流行的，那么對于我國的醫療器械是可以分成三個種類的，那么下面我們就來一起來看看吧，希望讓小伙伴們更加了解它。

一、醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、冰袋、降溫貼等。

其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二、醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的體溫計、制氧機等。

其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

三、醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT等。

【時事通】致力于成為醫療器械生產商等，一直進行咨詢、醫療器械資質審批等，我們擁有誠信、勤勞、創新的精神，竭誠歡迎新老客戶、各界賓朋的惠顧。

提到辦理醫療器械件，很多人先想到的就是“辦理流程復雜嗎”“都需要什么證件呢”“需要多長時間嗯”？這是很多的客戶共同的疑問。

其實流程并不是特別的復雜，只是一些初次辦理，或者是辦理不熟悉的客戶不知道如何走流程，不知道什么時間應該如何做。這就是為什么說一些客戶感覺辦理醫療器械資質難的原因，不過對于一些專業醫療器械資質審批的工作人員來說，這就是他們的工作，這就是他們熟悉的流程，辦理起來也就會順風順水。    

如何更快的辦理醫療器械資質    其實快的辦理方式 就是直接找到醫療器械資質審批公司，我們有專業的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時間需要整理什么資料，什么時間需要走什么流程，這些都會有專人的負責。其實這就是為您節約了時間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對于辦理公司來說找到我們就等于為您節約了時間，節約了金錢。

河南時事通企業管理咨詢有限公司致力于成為醫療器械生產商以及代理商專業化、商業化的信息咨詢平臺，以一站式的綜合服務助力企業從研發后到上市前所有環節的法規及技術支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現產品的上市銷售。