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              發(fā)布時間:2020-09-08 18:43  

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              層流手術(shù)室的特點:

              (1)手術(shù)室低細菌數(shù)及低ma醉氣體濃度。

              (2)可供舒適的氣流(室內(nèi)溫度可在15-25℃,濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié))。

              (3)手術(shù)室正壓氣流( 23-25Pa)防止外來污染的進入。

              (4)手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔,工作環(huán)境舒適。

              (5)層流手術(shù)室,一般情況下無需使用物理或化學(xué)方法進行消毒,既節(jié)省勞動,又免除了不良氣影響。

              (6)院內(nèi)gan染率(尤其是手術(shù)和shao傷gan染率)大大降低。

              (7)噪音:因?qū)恿髟O(shè)備的空氣處理機(送風(fēng)、回風(fēng)等裝置)及空調(diào)系統(tǒng)運行所發(fā)出的聲音,成為層流手術(shù)室的一種噪音,也是層流手術(shù)室的一大缺點。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB,可無不適;但手術(shù)室外音量≥65dB,形成噪音干擾。'心欲靜而音不止',長期處之,尚有一個忍受和適應(yīng)的過程。



              無菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟又科學(xué)的原則來設(shè)置。其基本要求有以下幾點:

                    (1)無菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)間是無菌室,外間是緩沖室。房間容積不宜過大,以便于空氣滅菌。zui 小內(nèi)間面積2x2.5=5㎡,外間面積1 x 2=2㎡高以2.5m以下為宜,都應(yīng)有天花板。

                    (2)內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門,以減少空氣的波動,門應(yīng)設(shè)在離工作臺遠的位置上;外間的門zui好也用拉門,要設(shè)在距內(nèi)間遠的位置上。

                    (3)在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上,應(yīng)開一個小窗,作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道,以減少人員進出內(nèi)間的次數(shù),降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm,內(nèi)外都掛對拉的窗扇。

                    (4)無菌室容積小而嚴密,使用一段時間后,室內(nèi)溫度很高,故應(yīng)設(shè)置通氣窗。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進門處的頂棚上(即離工作臺遠的位置),zui好為雙層結(jié)構(gòu),外層為百葉窗,內(nèi)層可用抽扳式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟,以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。





              GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。



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