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凈化工程是指在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細jun等之污染物排除，并將室內之溫度、潔亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。2在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。 凈化工程主要之作用在于控制產品所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間的設計施工過程我們稱之為凈化工程。

 風速、風量及換氣次數

 風速測試：1級區進行風速測試，檢測頻次：每個月一次。

 風量及換氣次數測試：1級區外的其它區域測量風量及換氣次數。檢測頻次：至少每年一次。

1級區風速：層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s。

換氣次數：B級潔凈室換氣次數n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數n≥15次/h。

流型

檢測區域：1級區，檢測頻次：至少每年一次標準：應為層流

檢測頻次：正常投產時每天一次。

gmp凈化車間

一.凈化結構的設計

1.各生產環節要相互銜接，還要便于加工過程中的衛生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循產品的加工進程順序，使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節，不允許在加工流程中出現交叉和倒流；

3.車間內設置工器具清洗區，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動；

5.車間燈具須裝有防護罩。