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              保山gmp藥廠凈化工程建設服務至上「云南賽達凈化設備」

              發布時間:2021-08-15 17:50  

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              職責:

              1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。

              2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量Ⅰ線一級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測,當班工段長負責對Ⅱ線級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測,車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進行監測并出具報告,異常情況及時向主管領導匯報。

              3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室(區)的監測數據進行匯總、分析,監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內,以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。

              4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室(區)監測管理規程執行情況的監控及修訂。
















              依據氣候條件選空調箱

              關于醫行業無塵車間空調箱的選擇,應考慮所處的氣候環境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區,則應在通用的空調機組上增設新風預熱段,采用淋水式空氣處理方式,使其既對空氣洗塵又使其產生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤,(凈化車間)空氣含塵濃度較低的南方地區,則冬季也無需對新風預熱,對空氣的過濾及溫、濕度的調節則采用初效過濾,表冷面調節溫濕度,也可加強溫減濕工序,再經中效過濾和終端或亞過濾。空調箱配套風機 好采用變頻風機,這不僅節能,還可靈活調節風量風壓。













              渙散方法。分以下幾種:

              (1)屋面上或吊頂上渙散方法:如今常把機房設在上層屋面上的做法,使之遠離下面的凈化車間,但屋面下一層佳設為輔佐或管理室層,或許作為技能夾層。

              (2)地下渙散式:把機房設于地下室。

              3.獨立修建方法。在凈化車間修建之外獨自樹立機房,但其離凈化車間佳很近。機房要留意隔振、隔音疑問,地上應全部做防水處置,并有排水辦法。

              隔振:應在振源的風機、電機、水泵等的支架、底座作防振處置,乃至有必要的話將設備安在混凝土板塊上,再用防振資料支撐該板塊,該板塊的分量應為設備總分量的2~3倍,。

              隔聲:除掉體系上裝置消聲器外,大型機房可思考在墻壁上貼附有必定吸聲功能的資料,要裝隔聲門,切忌在與凈化區的隔墻上開門。







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