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發布時間:2021-01-06 03:59  
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藥包材相容性研究
阻隔性能:氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能
機械性能:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
ATP含量測定(酶法)
氨基酸含量測定法(游離)
菠蘿酶效價測定
長效胰島素延緩作用測定
蛋白含量檢測(半微量凱氏定氮
定氮法(容量法)
FSH生物效價測定
肝素生物效價測定
液相色譜測定法
降纖酶效價測定
檢測要點編輯一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容:注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:字面應光滑無裂紋、字體邊緣應、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;4、特殊標志:儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數字、顏色;5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況
藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質是什么?
藥的理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指藥溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。
藥脂溶性水溶性,會影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響質量及體內過程。它們都跟藥作用息息相關.
2.檢測包括哪些內容呢?
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
水質檢測能力參數表:
微生物指標:總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數等
毒理指標:、六價鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、()等
感官性狀:臭和味、肉眼可見物、色度、PH值、渾濁度
一般化學指標 :鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度(以CaCO3計)、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發酚類、陰離子合成洗滌劑等
檢測依據:
《生活飲用水衛生監督管理辦法》(建設部、令{1996}第53號)
《上海市生活飲用水二次供水衛生管理辦法》(上海市人民1995年2號令)
《生活飲用水衛生標準》(GB 5749-2006)
《飲用凈水水質標準》(CJ94-2005)