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高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當的情況下很容易出現嚴重的事故，威脅生產人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求，新工藝生產完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。

    過濾洗滌干燥一體機在我國已經經歷較長時間的發展，在原料藥生產中也積累起較多的經驗，但是在實際的生產應用中，對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產加工的安全性。

過濾洗滌干燥一體機 工作原理

       過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 過濾

       該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式，其過濾處理能力根據物料、濾餅特性存在非常大的區別，需要經過小試進行確認。

  (2) 干燥

       抽真空干燥過程中，設備內置熱媒循環系統，通入熱媒交換，同時伴有抽真空，螺帶式攪拌機構正轉提升物料進行三維翻動，換熱，中途可通過真空在線取樣器監控物料的干燥進程。

  (3) 出料

       完成干燥工藝，設備內環境恢復常壓后，打開出料閥，攪拌機構正轉排出絕大多數物料，后少量殘留物料由攪拌機構反轉強制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，設備進行多方位在位清洗：淋洗系統將清洗設備內部及螺帶式攪拌機構，RCIP清理殘留物料層及過濾介質，閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。

過濾洗滌干燥三合一 技術特點

   (1) 可在一臺機器內完成過濾、洗滌、干燥等多種操作，一機多用。

   (2) 密閉操作，特別適合處理、、有毒或的危險產品以及不允許有污染的食品、生物制品和藥品等。

   (3) 從進料到產品排出，全部過程在一臺機器內完成，使工藝流程大大縮短，設備數量大大減少，從而使廠房和設備及工藝管道、閥門等的投資大大節省。

   (4) 特殊的攪拌結構，加上升降裝置，既可使攪拌裝置對物料進行充分攪拌，同時又可節省攪拌功率。

   (5) 本機底部為平板式過濾，可徹底濾干物料，降低干燥成本和洗滌用水。

   (6) 在洗滌階段，本機能反復多次進行自動攪拌打漿洗滌，洗滌方便，洗滌效果好。

   (7) 筒體可帶夾套、濾板下方盤管或中空攪拌軸、攪拌漿均能對物料進行加熱干燥，干燥。還可對物料進行熱風干燥，大大縮短干燥時間。

   (8) 全密閉操作，對物料無任何污染，因而加工出的產品質量高，操作環境。