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口罩生產環境及要求

熟知分類的朋友應該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產環境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產。8、實驗室的設計應確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應有足夠的區域用于樣品處置、留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

一、選址的要求

建設10萬級凈化車間要求在選址時，應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。環境的地面、道路應平整不起塵。1-10μm，此外還有凝聚核式的塵埃粒子計數器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌的生產造成污染。總體布局要合理，不得對無菌的生產區，特別是潔凈區有不良影響。

二、布局的要求

10萬級凈化車間要求布局要按生產工藝流程布置。廣州旗興企業--16年一站式凈化工程解決方案供應商，實驗室潔凈工程，無塵車間工程無塵潔凈室人員衛生與個人職責潔凈室一有人員進入，其潔凈室就將改變。流程盡可能短，減少交叉往復，、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。

三、溫、濕度的要求

10萬級凈化車間要求使用環境的潔凈標準，與環境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數據要以生產需要和工藝條件為準。一般的設置為：溫度：22~26攝氏度;相對濕度：55%~65%。

四、無菌檢測室的要求

10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開)，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。

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 因為無塵車間里面的空氣全部是經過多重凈化（一般經初效過濾網 中效過濾網 過濾器三級過濾）的空氣，空氣是比較潔凈的，一般來說是相對安全的。

無塵車間對人體的可能產生的危害有以下幾個方面：

1.可能缺氧,因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調機組按一定風量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數是有限制的,如果超出這個人數限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈.但只要嚴格控制進入人數,就可以保證人員安全.

2.內部生產工藝使用或產生的有毒有害氣體.有些焊接、清洗工位,因為使用了焊錫膏、清洗劑等含有有害化學物質,生產過程中可能會揮發出有毒有害的氣體,所以必須安裝使用合適的排風排氣系統,將產生的氣體及時排出室外.只要排風系統安裝得當,風機功率足夠,有害氣體能夠及時排出,對人體就不會造成危害.

3.對電子行業的無塵車間來說,看你使用的設備是否有高輻射,比如射線探傷設備,必須有相應的防護措施,避免人員傷害;

4.完備的消防及疏散設施.無塵室空間相對封閉,必須按照要求配置滅火系統,例如足夠的排風排煙設施,滅火器和消火栓,以及保證疏散通道的通暢,否則在發生緊急情況時,人員無法及時疏散,相對普通車間會造成比較大的傷亡.

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PCR實驗室設計裝修方案

一、壓差設計

PCR實驗室應設計為負壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產物對人員和環境的污染。

各個實驗室與非潔凈區之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實驗與閘間之間的氣流組織方向為：試劑準備區空氣流向閘間，標本制備區流向閘間，而PCR擴增區氣流方向由閘間流向PCR擴增區，純化區同理；

同時按照試劑單向流方向，各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現單向氣流組織方向，由試劑準備區（ 20Pa）、標本制備區（ 15Pa）、擴增反應一區（-5Pa）、純化區（-10Pa）、擴增反應二區（-20Pa）、到后純化區（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負壓壓力梯度。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外非潔凈區的壓差，應不小于10Pa。

二、其它安全設施

PCR實驗室為潔凈空調系統，系統形式采用直流系統不回風，防止交叉污染；試劑準備間設計超凈臺，保證試劑免受空氣環境污染；標本制備間設計生物安全柜，保證標本不污染室內環境，并保證標本免受環境污染。

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實驗室通制方式

一、多臺通風柜定風量通制系統。

1、原理：多臺通風設備定風量通制系統是指多臺的通風柜或通風設備經由一組管道的串聯由一臺風機進行排放，柜上方的控制閥為電動閥。本方式有兩種控制方式：

1）控制。所有的通風設備僅用一個開關同時啟動或關閉。

2）多點控制。在多臺通風設備上或實驗室里安裝開關，只要有其中一臺的開關還處于啟動階段，風機還是會處于運行狀態。只有所有的開關斷開，風機才會停頓。整個通風系統才會停止關閉狀態。

2、優點：

a.降低材料的運用、減少前期的投資。

b.簡化通風系統的安裝、減少安裝空間的需求。

c.維護費用相對減低。

d.多點控制可達到“以人為本” 的實驗室的理念，便于操作人員根據情況開關所需的設備。

3、缺點：

a.屬于定風量排風，需的排風，系統越大，越會浪費大量的能源。

b.管道運作量大，易有噪聲大，風量不易于平衡，引出排風量不足的問題。

c.排風量無法控制自如并根據實際所需量而排放。

4、適用條件：

要求不高的理化實驗室、準備間、調配室等，性能不是很好，不推薦使用。

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