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蘇州市納微科技發(fā)展有限責(zé)任公司主要從事性能納微球原材料的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售，有著微球精l確制取獨(dú)立關(guān)鍵發(fā)明，著眼于變成全世界非凡的納μm球商品與運(yùn)用的著l名品牌。為了滿足其選擇性吸附和分離性能要求，微球表面還需要偶聯(lián)一些特殊功能配基，使其具有選擇性吸附和分離目標(biāo)分子功能。 ?純化反復(fù)可靠性好：色譜分析物質(zhì)批號(hào)間可靠性高，可以保證考慮純化生產(chǎn)的加工工藝規(guī)定和純化率，大幅度降低純化生產(chǎn)中自變量要素的干撓，節(jié)省人力和經(jīng)濟(jì)成本。 ?技術(shù)服務(wù)立即便捷：授人以魚更要授之以漁，的填充料配搭技術(shù)專業(yè)立即的分離純化技術(shù)服務(wù)能夠保持全 i 方向?yàn)轭櫩头?wù)的 i 佳實(shí)際效果，較大底限提高顧客的純化感受，立即處理分離純化中出現(xiàn)的難題，率且技術(shù)專業(yè)；

篩選購(gòu)買Protein A親和填料的關(guān)鍵考核要素

?單分散基質(zhì)微球：Protein A親和填料價(jià)格昂貴，屬于色譜純化介質(zhì)中的“貴i族之選”，現(xiàn)有的Protein A親和填料基本上都是基于多分散體系，不利于更好配合發(fā)揮Protein A親和的優(yōu)勢(shì)，單分散體系卻能帶來(lái)更好的裝柱體驗(yàn)、傳質(zhì)效果好、洗脫集中、更低反壓等諸多顯著優(yōu)勢(shì)；解離后的酸或者堿性溶質(zhì)是更加極性的分子，改變流動(dòng)相的pH能夠提高溶質(zhì)分子的電離程度，導(dǎo)致保留時(shí)間減少。

?高載量：高載量能夠保證同等時(shí)間內(nèi)更的純化生產(chǎn)，若在較高流速下仍能保持高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量，則更有利于兼顧生產(chǎn)效率和產(chǎn)量；

?長(zhǎng)壽命：層析介質(zhì)成本普遍較高，使用時(shí)間的長(zhǎng)短會(huì)在一定程度上影響純化的經(jīng)濟(jì)性，也能從某種程度上避免更換填料帶來(lái)的潛在問(wèn)題；

?高耐堿性：耐受0.5 M NaOH溶液清洗，可以有效控制生物負(fù)荷，防止?jié)撛诘奈廴景l(fā)生，且在經(jīng)過(guò)100 Cycles清洗后，動(dòng)態(tài)載量仍要維持在95%以上；

?高機(jī)械強(qiáng)度：機(jī)械強(qiáng)度高可確保色譜介質(zhì)能承受更高流速和柱壓，高濃度樣品可直接上樣，可選生產(chǎn)條件更廣泛，生產(chǎn)效率也更高，且在工藝放大和生產(chǎn)中可裝填更高柱高，有效提升單批產(chǎn)能，減少批次數(shù)量和QC等部門檢驗(yàn)數(shù)量等諸多成本，確保更高生產(chǎn)效率和企業(yè)效益；·從硅膠基球的大規(guī)模生產(chǎn)-表面鍵合和封端-裝柱全程在公司內(nèi)部完成。

?純化重復(fù)穩(wěn)定性好：色譜介質(zhì)批次間穩(wěn)定性高，能夠確保滿足純化生產(chǎn)的工藝要求和純化效率，大大降低純化生產(chǎn)中變量因素的干擾，節(jié)約人力和時(shí)間成本。

?技術(shù)服務(wù)及時(shí)方便：授人以魚更要授人以漁，的填料搭配專業(yè)及時(shí)的分離純化技術(shù)服務(wù)才能實(shí)現(xiàn)全i方位為客戶服務(wù)的i佳效果，大限度提升客戶的純化體驗(yàn)，及時(shí)解決分離純化中出現(xiàn)的問(wèn)題，且專業(yè)；

?供應(yīng)鏈安全可靠：除了穩(wěn)定的供貨能力及產(chǎn)能，供應(yīng)商資質(zhì)健全規(guī)范等達(dá)標(biāo)外，還需要確保色譜介質(zhì)不會(huì)因?yàn)橥庠谠蚨嬖跀喙┗蚪铒L(fēng)險(xiǎn)等。

納微層析介質(zhì)在血液制品純化案例簡(jiǎn)介

在血液制品的實(shí)際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；中國(guó)過(guò)于浮躁和急功近利的大環(huán)境，非常不利于公司團(tuán)隊(duì)沉下心來(lái)長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)攻關(guān)核心技術(shù)，解決產(chǎn)業(yè)化過(guò)程的層層困難。分離成分的數(shù)目；每一步緩沖液的選擇會(huì)影響分離的各個(gè)成分的收率和純度；兩個(gè)成分峰間距（會(huì)對(duì)產(chǎn)出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產(chǎn)規(guī)模時(shí)，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來(lái)設(shè)計(jì)柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進(jìn)一步的研究。

我們認(rèn)為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因?yàn)檠h(huán)時(shí)間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來(lái)的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。另外因?yàn)閷游鲋幕旌蠀^(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變（提高混合區(qū)的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區(qū)域相對(duì)于總的擴(kuò)張床高度的比例會(huì)減少，故會(huì)顯著降低洗脫模式改變引起的風(fēng)險(xiǎn)。目前，世界上只有少數(shù)幾家歐美和日本公司具備色譜芯規(guī)模化生產(chǎn)能力，基本壟斷了包括用于分析檢測(cè)和生物分離純化的色譜“芯”材料，及其用色譜“芯”組裝成的色譜柱。顯而易見的是，相對(duì)于傳統(tǒng)“軟膠”基質(zhì)的層析介質(zhì)而言，納微研發(fā)生產(chǎn)的新型“硬膠”基質(zhì)層析介質(zhì)在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量等諸多方面擁有著無(wú)可i比擬的優(yōu)勢(shì)。