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              廣州百級GMP凈化車間在線咨詢 優選廣州旗興

              發布時間:2021-09-08 10:50  

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              廣州旗興企業--潔凈車間裝修,潔凈實驗室工程,凈化車間工程,百級GMP凈化車間

               潔凈室環境控制指標概述如下:

              1、潔凈度等級標準

                  無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ,新版GMP《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》將潔凈度等級分為A、B、C、D級,于2011年3月1日起施行。

              2、潔凈度:

                  潔凈室內含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。

              3、溫、濕度:

                  首先應滿足生產工藝要求,當生產工藝對溫濕度無要求時, 潔凈室的溫度為20~26℃,相對濕度小于70%;人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。

              4、正壓值:

                  指門窗關閉狀態下,室內靜壓大于室外靜壓的數值。不同等級的潔凈室之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區與室外非潔凈區的壓差,應不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按生產工藝要求來決定維持正壓差或負壓差。

              5、新風量:

                  潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的值:

              (1)補償室內排風量和保持凈化車間內正壓值所需新鮮空氣量之和。

              (2)保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。









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              恒溫恒濕實驗室的原理

               恒溫恒濕實驗室去濕的方式現階段使用得很普遍有二種,一要冷藏去濕法,另這種是液體吸濕劑去濕法。2、應將每一特定實驗室從立項、建設到使用維護的全過程中有關生物安全防護綜合措施的內容編入各實驗室的生物安全手冊中。兩者是將氣體中的水蒸氣冷疑在表冷器上產生水或霜。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長,表冷器起霜會危害去濕實際效果,通常應盡量減少這種行為產生,為使表冷器以至于起霜,理應將表冷器的溫控在0℃左右。這時候箱里環境濕度用漏點敘述時,其含濕量約為5~7℃。這一含濕量已能考慮現行標準的實驗方式的規定,一起應用非常便捷,因而應用廣泛。

              當恒溫恒濕實驗室規定更低的漏點時,一般選用液體吸濕劑深化吸濕劑。頭發既吸附粒子,又脫落粒子,應該將頭發剪到可控制的長度,并整潔的夾起來或別起來,任何時候頭發都不能外露。這種吸濕劑的表層水蒸氣工作壓力在好幾百至十幾個PPm量級上,可得到-75℃上下的含濕量。這類方式應用很不便捷或選購專做的機器設備非常價格昂貴。只能在某些有要求的實驗時才被選用。如對燃氣輪機在超低溫或做運作實驗的低溫箱時,規定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應用。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實驗室的空調蒸發器很多起霜危害致冷,必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續運作的轉輪除濕機。




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              醫學生物安全二級實驗室設計標準


              建筑、結構、裝修

              一、普通型醫學BSL-2實驗室的建筑應符合下列規定:

              1.實驗室的設計應保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經過評估的可接受程度,為關聯的辦公區和鄰近的公共空間提供安全的工作環境,及防止危害環境;

              2.實驗室規模的評估與計算方法可按現行國家標準《臨床實驗室設計總則》GB/T20469的有關規定執行;

              3.實驗室應設可自動關閉的房門,除更衣室外的門體上應有可視窗.門鎖及門的開啟方向不應妨礙室內人員逃生;

              4.實驗室核心工作間入口宜設置緩沖間,緩沖間可兼做個體防護裝備更換間;

              5.實驗室在入口處應有更衣的條件;

              6.實驗室防護區及輔助工作間的面積以及高度應滿足實驗室設備、生物安全柜等的安裝、使用、維護以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應妨礙逃生和急救.實驗室應滿足大型儀器設備搬運的需求,并為特殊需求設備設置局部隔離、防振、排熱、排濕設施;二、氣流設計物流設計各行其道,避免交叉混雜,整個區域設計一個公用走廊,工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗,做到人物分流。

              7.實驗室應設計并明確標識緊急撤離路線,緊急出口應有明顯的標識.標識應能在黑暗中清晰可辨;

              8.實驗室應設有防止節肢動物和嚙齒動物進入措施,當設有可開啟外窗時應設置防蟲紗網;

              9.實驗室應配備對物體表面消毒的技術措施,并應符合國家現行標準《醫院消毒衛生標準》GB15982和《機構消毒技術規范》WS/T367的有關規定.

              10.實驗室入口應有標識,明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負責人、緊急聯系方式和國際通用的生物危險符號;適用時,應同時注明其他危險;

              11.應在實驗室所在建筑物內配備壓力蒸汽滅菌器或其他適用的消毒滅菌設備.移動式實驗室內應配備便攜的消毒滅菌設備,需要時,應配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當消毒滅菌設備.










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              口罩廠無塵車間裝修方案

              一個標準的口罩廠無塵車間系統構成主要由天花吊頂系統、空調系統、配電系統、隔墻系統、地板面、配電照明系統這五大部分組成。天花吊頂系統包括綱梁、吊桿、天花板格子梁;空調系統包括風管、過濾器系統、主機、FFU等;隔墻系統包括門、窗戶等。

              無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業,它需要具備非常高的潔凈度,有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求,所以無塵車間的裝修就要對這行業具有非常深入的了解,同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解,這樣才能做到真正意義上的“無塵”。根據實驗室的具體使用需求,可以選擇性的給實驗室配備相應的其它輔助設備,如:門禁系統、安防系統、溫濕度監控系統等。

              口罩是屬于二類,無論是杯型防護口罩還是一次性口罩,都必須在10萬級無塵車間(稱:D級潔凈車間)或10萬級以上的無塵車間進行生產,這是國家強制性要求的。







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