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發布時間：2020-12-30 07:59
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無塵車間建筑要求
一、無塵車間的建筑平面和空間布局，應具有適當的靈活性。潔凈區的主體結構不宜采用內墻承重。
二、無塵車間的高度以凈高控制，凈高應以100毫基本模數。
三、送、回風管和其他管線需暗敷時，應設置技術夾層、技術夾道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。
四、對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房，其方案設計和構造的處理，應避免在人liu與物流運輸以及防火方面對潔凈生產帶來不利影響。
無塵車間內應保證一定的新鮮空氣量，其數值頻取下列風量中的da值；亂流潔凈廠房總送風量的10%～30%，層流潔凈廠房總送風量的2～4%；補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
潔凈區的清掃，宜采用移動式真空吸塵器或設置集中式真空吸塵系統。潔凈廠房內集中式真空吸塵系統的管道，應暗敷。
生產廠房應布置在廠區內環境清潔，人liu貨流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產品工藝特點和防止生產時的交叉污染，合理布局，間距恰當。對于無塵車間的質量來說，在重要性方面，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的，這也符合GMP控制全過程的精神。 三廢話處理，鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠的da頻率下風側。 兼有原料yao和制劑的藥廠，原料yao生產區應轉正于制劑生產區的下風側。 青類生產廠方的設置應考慮防止與其他產品的交叉污染。
潔凈室內的管道應根據其表面溫度，發熱或吸熱量及環境的溫度和濕度確定保溫形式。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環境的露dian溫度。
管道保溫層表面必須平整、光潔、不得有顆粒性物質脫落，并宜用金屬外殼保護。 潔凈室內的管外壁均應有防銹措施，潔凈室內的各類管道均應設指明內容物及流向的標志. 、、有毒介質的排放管應設置相應的阻火、過濾裝置。通向室外的管道應設防止空氣倒灌裝置。
