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生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

c) 潔凈室壓差產生原理

當凈化空調系統(tǒng)中空調機組送風到潔凈室，而潔凈室與相鄰空間之間有門窗或任何形式的孔口存在時，在門窗 關閉后，潔凈室和相鄰空間因為一定風量通過這些門窗的 孔隙時存在一定的阻力而產生了壓差。壓差和潔凈室的漏 風量有很大關系，其中漏風量的大小取決于潔凈室維護結構的密封程度。當送風量與排風量和漏風量達到平衡時， 潔凈室便與相鄰空間之間建立了壓差。、

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c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數據。當 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛(wèi)生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結語

以上是企業(yè)負壓潔凈廠房建設過程中，在設計、施工和調試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑

特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑。民用建筑注重裝飾環(huán)境的視覺效果及豐富多彩的、錯落有致的層次感、有歐式風格、中式風格等。而潔凈室的裝修裝飾對材料要求極為嚴格：不產塵、不積塵、易清洗、耐腐蝕、耐消毒液擦洗、無接縫或少接縫（接縫應嚴密平整）對裝修裝飾工藝要求更為嚴格，強調壁板平整、接縫嚴密且平整光滑，不許有凹凸造型，所有陰角和陽角全部做成R大于50mm的圓弧角；窗戶應與墻面齊，不應設置凸出墻面的踢腳；照明燈具應采用帶密閉罩的凈化燈吸頂安裝（安縫隙應密封）；地面應采用不產塵材料整體制作，應平整、光滑、防滑、防靜電。綜上所述，潔凈室的建造是多、多工種，各及工種之間需要密切配合的一項系統(tǒng)工程，哪個環(huán)節(jié)出現問題，均會影響潔凈室的建造質量。

溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產品量身定做的車間環(huán)境標準

溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產品量身定做的車間環(huán)境標準數據，是凈化車間的高設計依據，是產品合格率及穩(wěn)定性的重要保障。現行標準分為、地方標準、行業(yè)標準、企業(yè)內部標準。如潔凈度等級分級標準、行業(yè)GMP標準等屬于，對于大部分制造工業(yè)，主要是依據自身產品特性來確定各個生產流程凈化車間的標準。如，PCB行業(yè)的曝光、干膜、阻焊區(qū)溫濕度在22±1℃、55±5%，潔凈度在千級到十萬級不等；鋰電池行業(yè)則比較注重低濕度控制，一般相對濕度去到20%以下，一些相當嚴格的注液車間需控制在相對濕度1%左右。