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實(shí)驗(yàn)室級(jí)過(guò)濾洗滌機(jī)&過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 設(shè)備特點(diǎn)

   針對(duì)實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝模擬試驗(yàn)，設(shè)計(jì)了小型過(guò)濾洗滌機(jī)&實(shí)驗(yàn)室級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)。它可以很容易地從一個(gè)地方移動(dòng)到另一個(gè)地方，并配備了必要的儀器。標(biāo)稱容積為15、25、50和100升的小型三合一干燥機(jī)給客戶帶來(lái)的好處：易于“即插即用”安裝、非常適合工藝放大、易于操作、CIP清洗。

  (1) 實(shí)驗(yàn)室級(jí)過(guò)濾洗滌機(jī)、過(guò)濾洗滌干燥機(jī)滿足制藥成分生產(chǎn)的苛刻要求，設(shè)計(jì)符合嚴(yán)格的cGMP和FDA指南。

  (2) 小型中試裝置為橇裝式，包括所有驅(qū)動(dòng)器、所需儀表和控制裝置。

  (3) 容器底座是柱狀安裝的，用于下降和向側(cè)面移動(dòng)，以提供良好的進(jìn)入過(guò)濾板或干燥器底座的通道，用于清潔和檢查目的。

  (4) 容器底座可互換，可分別轉(zhuǎn)換為錐形底部干燥器或洗滌過(guò)濾式干燥器。

  (5) 攪拌器由頂部支撐，軸封采用組合密封(洗滌液為可選用雙機(jī)械密封和波紋管)。

  (6) 旋轉(zhuǎn)、同時(shí)垂直運(yùn)動(dòng)的攪拌器導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量的非常有效和均勻的混合，用于混合和干燥。

  (7) 對(duì)產(chǎn)品潤(rùn)濕的表面進(jìn)行加熱，以在短的干燥時(shí)間內(nèi)獲得盡可能大的熱交換面積和可達(dá)到的低蕞終濕度。可提供補(bǔ)充脈沖真空干燥，以進(jìn)一步縮短干燥時(shí)間。

中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)  技術(shù)說(shuō)明

   1、中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)在同一設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥全過(guò)程連續(xù)操作，自動(dòng)出料，避免污染，符合藥品生產(chǎn)工藝要求；

   2、設(shè)備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，設(shè)備安全；

   3、設(shè)備罐體采用分體式結(jié)構(gòu)，可拆卸底盤，三合一干燥機(jī)樣機(jī)廠家，通過(guò)液壓快開與罐體連接；

   4、罐體筒壁采用加熱夾套，對(duì)物料進(jìn)行熱傳導(dǎo)間接加熱干燥；

   5、設(shè)備外表面設(shè)置保溫層，用于隔熱和減緩熱損失；

   6、攪拌系統(tǒng)配置S型內(nèi)加熱雙葉式空心攪拌器，可對(duì)濾餅進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬图訜幔岣呦礈旌透稍镄剩?/p>

   7、底盤過(guò)濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結(jié)網(wǎng)；

   8、通過(guò)液壓傳動(dòng)，實(shí)現(xiàn)底盤升降、底盤液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開關(guān)；

   9、設(shè)置主軸波紋管完整性檢測(cè)系統(tǒng)；

   10、設(shè)置真空取樣裝置，物料的合格可根據(jù)取樣口取樣后決定，取樣可在真空狀態(tài)下操作，這樣在整個(gè)取樣過(guò)程可以不影響錐形筒體內(nèi)的真空度，不干擾干燥過(guò)程；

   11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個(gè)噴淋頭設(shè)計(jì)，便于主機(jī)和輔助管路能在線清洗，符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝，必須確保無(wú)死角，易清潔，容易拆裝；

   12、機(jī)械密封和罐體內(nèi)部接觸物料部分通過(guò)旋轉(zhuǎn)清洗球?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部在位清洗，機(jī)械密封外側(cè)封液腔和磨損收集杯兩側(cè)配有清洗口；

   13、粉塵真空過(guò)濾器與干燥機(jī)筒體直接連通，可快捷地更換濾芯，同時(shí)滿足在線清洗要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)濾器上安裝的壓力變送器與自動(dòng)化控制系統(tǒng)連接，在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動(dòng)氮?dú)夥创捣蓝拢ＷC了真空抽氣的管路暢通無(wú)阻。

   14、側(cè)出料閥設(shè)置設(shè)置有多個(gè)吹氣口的氣掃裝置，在關(guān)閉排料口時(shí)，外部動(dòng)力可將外部空氣吹入吹氣孔，用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘?jiān)螱MP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。

取甲基酯34 .5g(0 .2mol)，在攪拌下，加入到含有14 .8g鈉、22 .4g氯化銨、136g 15％氨水的混合溶液中，于溫度為15℃的條件下反應(yīng)6小時(shí)，然后緩慢加入37％鹽酸120g，升溫至95℃，反應(yīng)4小時(shí)，減壓濃縮脫酸水，加入125g，三合一干燥機(jī)樣機(jī)，回流酯化，酯化溫度為70℃，三合一干燥機(jī)樣機(jī)生產(chǎn)商，酯化時(shí)間5為小時(shí)，酯化結(jié)束后降溫到35℃，通氨至反應(yīng)液pH為6 .5，三合一干燥機(jī)樣機(jī)樣機(jī)，反應(yīng)0 .5小時(shí)，然后降溫到10℃，分離過(guò)濾出不溶物氯化銨，得到草銨酯溶液。減壓濃縮脫醇，加入10％氨水34g，進(jìn)行氨化反應(yīng)，反應(yīng)溫度為5～10℃，反應(yīng)時(shí)間為3小時(shí)，反應(yīng)結(jié)束后減壓濃縮，醇析，過(guò)濾，烘干，得到95 .71％草銨銨鹽23 .2g，收率55 .76％，合成收率66 .31％(以甲基計(jì))。

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