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發布時間：2021-10-26 02:24
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如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測
一、空態條件下
GMP凈化車間的清潔度可以通過在空曠條件下進行測試來進行測試。別的無塵車間是航空航天工業的航空倉庫，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間，物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。這一種方法是指在GMP凈化車間已經處于正常的運行的裝填當中，但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個系統的檢測，這樣能夠起到一個很好的檢測效果。
醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范
2、室內空氣潔凈度
考慮到醫院中大多數手術對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛生型機組風量大，壓頭高。
除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數：和第三手術室每小時換氣38次，手術二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。
GMP潔凈廠房施工方案（上）
6.5.2確保潔凈度達標的保證措施
（1）工程開工前，應組織有關技術人員認真研究設計圖紙，通過與建設單位代表的交流，并根據施工現場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設計。保證管道滿足工藝要求，布置協調、美觀。
（2）除按設計要求外還應按GMP的有關要求進行施工：如各種給水管道應尺量豎向布置，就近用水設備處橫向進入，盡可能的不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應考慮以不積液為好。
（3）介質為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴格按設計要求和相關標準進行鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區表面采用硫酸鋇、、和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。
GMP潔凈廠房施工方案（上）
6.5.9管道壓力試驗
1、管道進行壓力試驗應具備的條件：
（1）試驗范圍內的管道安裝工程除涂漆、絕熱外，已經按照設計圖紙的要求全部完成，安裝質量符合規定。管道的支、吊架安裝完畢，并已調節完管道的傾斜度。
（2）焊接工作已經結束，并經檢驗合格。
（3）試驗用的壓力表已經校驗，并在周檢期內，其精度不得低于1.5級，表的滿刻度值應為試驗壓力的1.5—2倍，壓力表不得少于2塊。
（4）檢驗完善的、并經過批準的試驗方案。
（5）試驗前應將不能參加試驗的系統、設備、儀表及管道附件等加以隔離。
（6）管道壓力試驗前，下列資料已經監理工程師或建設單位復查合格：
a.管道組成件的質量證明文件；
b.管道組成件的檢驗和試驗記錄；
c.管道加工記錄；
d.閥門試驗記錄；
e.焊接檢驗記錄；
f.設計修改及材料代用文件。
