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              宿遷凈化車間建設免費咨詢「在線咨詢」

              發(fā)布時間:2020-10-31 07:55  

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              藥品生產工廠的總平面布置(即總圖)應根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定。

              1. 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計原則外,還應按照不對藥品生產產生污染,營造整潔的生產環(huán)境的原則確定。

              2. 生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理、不得互相妨礙。

              3. 生產廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。

              4. 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

              5. 對于兼有和制劑的藥廠,應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染,合理布局、間距恰當。 生產區(qū)應置于制劑秤區(qū)的下風側,青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。

              6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少廠區(qū)道路及其造成的污染,減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施;

              7. 危險品庫應設于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應設專用倉庫,并且防盜措施。

              8. 動物房的設置應符合國家頒布的有關規(guī)定,并有專用的排污和空調設施。

              9. 廠區(qū)布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設計做到“土不見天”。

              10. 廠房周圍宜設環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。

              11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。

              12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。

              13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。




              P3實驗室設計平面布置

                對有生物危險性的P3實驗室,要做成負壓,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實驗者之間的阻隔,是以避免實驗人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護衣辦法。

                為了避免病原體從實驗室漏到外部環(huán)境中,而把實驗室和外界隔斷,即是二次阻隔。二次阻隔便是實驗室和外界之間的阻隔,是以避免實驗室外的人被為意圖的。

                污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接觸摸。特別是前者,僅僅靠改善操作辦法是不能解決的,一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種辦法。

                阻隔區(qū)(P3實驗室)應保持壓差(負壓)一般為-20~-50Pa,使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。

                在氣壓不同區(qū)域之間設有氣閘室,它的兩邊設有聯(lián)鎖的門,一邊開時,另一邊封閉,以保持壓差。






              恒溫恒濕實驗箱的一些常見毛病和掃除辦法

              ◆在高溫實驗中,如溫度改變達不到實驗溫度值時,能夠查看電器體系,逐一掃除毛病。如溫度升得很慢,就要查看風循環(huán)體系,看一下風循環(huán)的調節(jié)擋板是否敞開正常,反之,就查看風循環(huán) 的電機作業(yè)是否正常。如溫度過沖厲害那么就需要整定PID的設置參數(shù)。如果溫度直接上升,過溫維護,那么,操控器出毛病,須替換操控外表。

              ◆低溫達不到實驗的指標,那你就要觀察溫度的改變,是溫度降的很慢,還是溫度到一定值后溫度有回升的趨勢,前者就要查看一下,做低溫實驗前是否將作業(yè)室烘干,使作業(yè)室保持枯燥后再 將實驗樣品放入作業(yè)室內再做實驗,作業(yè)室內的實驗樣品是否放置的過多,使作業(yè)室內的風不能充沛循環(huán),在掃除上述原因后,就要考慮是否是制冷體系中的毛病了,轉子泵這樣就要請廠家的 專業(yè)人員進行檢修。后者的現(xiàn)象是設備的使用環(huán)境欠好所造成的,設備放置的環(huán)境溫度,放置的位置(箱體后與墻的距離)要滿足要求(在設備操作使用說明中都有規(guī)則)。

              ◆在做濕熱實驗中,出現(xiàn)實際濕度會達到100%或許實際濕度與方針濕度相差很大,數(shù)值低得許多,前者的現(xiàn)象:可能是濕球傳感器上的紗布枯燥引起,那就要查看濕球傳感器的水槽中是否缺 水,水槽中的水位是由一水位操控器自動操控的,查水位操控器供水體系是否供水正常,水位操控器作業(yè)是否正常。另一種可能便是濕球紗布因使用時間長,或供水水質純凈度的原因,會使紗 布變硬,使紗布無法吸收水份而枯燥,只要替換或清洗紗布即可掃除以上現(xiàn)象。后者的現(xiàn)象主要是加濕體系不作業(yè),查看加濕體系的供水體系,供水體系內是否有一定的水量,操控加濕鍋爐水 位的水位操控是否正常,加濕鍋爐內的水位是否正常。如以上一切都正常,那就要查看電器操控體系,這要請專業(yè)修理人員進行檢修。






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