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              片劑加工過(guò)程說(shuō)明

              發(fā)布時(shí)間:2016-08-19 17:06  

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               在片劑加工過(guò)程中,主原料粉與賦形劑根據(jù)處方分別稱取后必須經(jīng)過(guò)幾次混合,以保證片劑質(zhì)量,片劑的含量差異、崩解時(shí)限及硬度變化以及含量偏析分離現(xiàn)象,多由于混合不當(dāng)引起的。主原料粉與賦形劑并不是一次全部混合均勻的,首先加人適量的稀釋劑進(jìn)行干混,而后再加入黏合劑和潤(rùn)濕劑進(jìn)行濕混,以制成松軟適度的軟材。固體粉粒的混合一般有以下三種形式。


              (1)對(duì)流混合
              由于容器自身或槳葉的旋轉(zhuǎn)使干粉控滑動(dòng)而達(dá)到混合均勻的種形式。
              (2)擴(kuò)散混合
              由兩種粉位互相擴(kuò)散交換位置而達(dá)到混合的一種形式。
              (3)剪切混合
              由于固體粉粒各層之間的速度差而發(fā)生在各層之間的互相滲透而達(dá)到的一種混合形式。
              大量保健品片劑生產(chǎn)可采用混合機(jī)、混合筒或氣流混合機(jī)進(jìn)行混合。

              片劑加工常會(huì)用到的附加劑
                  保健品片劑加工過(guò)程中除需要添加輔料外,有時(shí)還會(huì)加入著色劑、甜味劑、芳香劑等輔料,這些附加劑通常是以改善片劑的外觀和口感。
              但無(wú)論加入何種輔料,都應(yīng)符合食用規(guī)格,口服制劑所用色素必須是藥用級(jí)或食用級(jí),色素的最大用量一般不超過(guò)0.05%,應(yīng)注意色素與保健品的反應(yīng)以及過(guò)程中翻色的遷移等。如先將色素吸附于硫酸鈣、三磷酸鈣、淀粉等主要輔料,可有效地防止保健品片劑顏色的遷移。芳香劑的加入方法是將其溶解于乙醇中,均勻噴灑在已經(jīng)干燥的顆粒中。

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