滕州pcr實(shí)驗(yàn)室凈化方案信息推薦「山東康德萊凈化」

如何對(duì)GMP凈化車(chē)間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)

GMP凈化車(chē)間在現(xiàn)代社會(huì)中被廣泛使用，并且這種類(lèi)型的車(chē)間被用于許多行業(yè)和領(lǐng)域。凈化車(chē)間控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。二、動(dòng)態(tài)條件下

動(dòng)態(tài)條件測(cè)試方法可用于測(cè)試。該方法已處于GMP凈化車(chē)間的正常運(yùn)行狀態(tài)，而且所有的生產(chǎn)(設(shè)備和工作人員都到位了之后的情況之下來(lái)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，這樣所起到的檢測(cè)效果是更好，因此也需要引起重視。

GMP凈化車(chē)間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？

讓我們來(lái)看看GMP凈化車(chē)間運(yùn)營(yíng)商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。

1、徹底清掃

操作人員在調(diào)試GMP凈化車(chē)間之前必須做好清潔工作，這也是非常必要的。他們需要仔細(xì)清潔地板，墻壁，天花板，門(mén)和窗戶(hù)。此外，他們的空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管路和空調(diào)附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個(gè)車(chē)間擦干凈。保證了設(shè)備上面沒(méi)有多余的灰塵。

GMP潔凈廠(chǎng)房施工方案（上）

五、確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施1、宗旨(1) 為保證潔凈廠(chǎng)房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠(chǎng)房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。      

(2) 潔凈廠(chǎng)房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。

(3) 工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠(chǎng)合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒(méi)有出廠(chǎng)合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過(guò)工廠(chǎng)保質(zhì)期的材料不得使用。

（10）螺紋連接的管道，套絲后須清除管內(nèi)的油污，螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時(shí)，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必須清除干凈。

（11）粘結(jié)的管道，應(yīng)對(duì)表面進(jìn)行砂磨處理和清潔處理，不得沾污，粘結(jié)時(shí)必須保證插入承口的深度。

（12）法蘭連接的管道，法蘭面應(yīng)平整光滑，密封面與管道中心線(xiàn)垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。

（13）管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計(jì)說(shuō)明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進(jìn)行，對(duì)不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。

（14）埋地管道的防腐工作在地面上進(jìn)行，布管時(shí)必須采取措施防止損害防腐層。

（15）管道安裝的允許偏差應(yīng)符合下表的要求：