CE認證-上海銳鑒-醫療器械CE認證

CE認證的適用國家

2007年加入歐盟的2個國家：Bulgaria 保加利亞，CE認證，Rumania  羅馬尼亞；

2013年加入歐盟的國家：Croatia 克羅地亞；

歐洲自由貿易協會EFTA 的3個成員國：Iceland 冰島，Liechtenstein 列支敦士登，Norway 挪威；

半歐盟國家：Turkey 土耳其。

28個歐盟成員國，3個EFTA成員國，1個申請加入歐盟的國家。

CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。

CE認證的維護與更新（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境里供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。

 個人防護用品PPE認證流程  

1. 確認產品信息

根據產品信息判定PPE等級，選擇合格評定模式。

2．安排測試

由我方項目負責工程師編撰指令要求的測試計劃書。

3．資料提交

申請方按照資料清單提交CE認證資料。

4．產品整改

提出不符合項，并提出整改建議。

5．整改實施

廠方根據我方項目工程師的建議對產品進行整改。

6．整改確認及檢測

由我方工程師檢查測試上的不符合項，醫療器械CE認證，并按照標準對產品進行廠內測試。

7．測試結果匯總記分析

分析測試結果，PPE認證，如有不符合項與貴公司工程人員進行協商，個人防護設備CE認證，對產品繼續進行相應的改善。

8．送樣

合格后將測試樣品發往歐洲發證機構進行測試。

9．撰寫TCF提交文件

我方工程師進行技術文件的整理，遞交技術文件給發證機構。

10．機構審證：認證機構審核文件，我方工程師負責回答認證機構審核過程中的疑問。

11．發證機構頒發CE證書。

12．粘貼CE標志。

CE認證-上海銳鑒-醫療器械CE認證由上海銳鑒檢測技術有限公司提供。上海銳鑒檢測技術有限公司堅持“以人為本”的企業理念，擁有一支高素質的員工隊伍，力求提供更好的產品和服務回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創美好未來。上海銳鑒——您可信賴的朋友，公司地址：上海市浦東新區書院鎮麗正路1628號，聯系人：李先生。