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發布時間:2021-08-12 14:29  
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綜合藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的;2、試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行,萬不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有物質的樣品放進工作室內進行試驗。二是 對于一些特殊進行檢測,找到其保存的較佳環境因素。
穩定性試驗箱的用途及特點:
1. 藥品穩定性試驗箱根據2015版藥典化學穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學穩定性試驗指導原則規定:生產和開發須進行規定的溫度,濕度及強光照射試驗)。
2. 試驗箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩定性,適用于制藥企業對藥品的穩定性檢定和試驗。
3. 藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。
并應保證水槽水位水平,否則調整地平或墊平輪腳的方式解決。根據需要設置溫度和濕度?。使用完畢后,應打開設備背后的放水閥,將工作室內加濕水槽及水杯內水放干,并擦干工作室內水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的!雖然這兩種加熱系統都是和可靠的,但是它們都有著各自的優點和缺點。否則影響使用效果及壽命。?4.3產品的維護及注意事項?
設備在搬運時,傾角不得大于45度,以免制冷系統損壞。?4.3.2?設備搬運放置到位后,應靜放(1~2)天在開機,以利制冷系統能正常工作并延長壽命。?設備必須和接地良好的電源插座相連接!?