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              發(fā)布時(shí)間:2021-01-07 19:37  

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              中藥提取

              1.提取揮發(fā)油:當(dāng)gui、香fu、柴胡、yu金置提取罐內(nèi),加水提取揮發(fā)油,并將揮發(fā)油密閉轉(zhuǎn)至已清潔的不銹鋼揮發(fā)油收集桶內(nèi)密封,置冰箱內(nèi)保存。

              2.煎煮提取:剩余藥渣及藥液再與其余浙貝母等八味藥,加煎煮兩次,每次1.5小時(shí),并將提取液進(jìn)行過濾。

              3.一次濃縮:將提取液減壓濃縮,至濃縮液相對(duì)密度為1.04~1.05(室溫),濃縮液輸送至一次冷沉罐進(jìn)行冷沉。

              4.一次冷沉離心:將一次濃縮液進(jìn)行冷沉,冷沉溫度2~4℃,冷沉?xí)r間48小時(shí);再進(jìn)行離心,將離心液輸送至潔凈區(qū)濃縮罐進(jìn)行二次濃縮。

              5.二次濃縮:將離心液減壓濃縮,至濃縮液相對(duì)密度為1.08~1.10(室溫),濃縮液輸送至二次冷沉間進(jìn)行冷沉。


              6.二次冷沉離心:將二次濃縮液進(jìn)行冷沉,冷沉溫度2~4℃,冷沉?xí)r間48小時(shí);再進(jìn)行離心,將離心液輸送至口fu液體制劑車間潔凈區(qū)進(jìn)行配液。



              制劑

              1.配液:將“揮發(fā)油”和“二次離心液”混合,加入輔料苯甲酸鈉后配制至規(guī)定范圍內(nèi),攪拌混合;取樣進(jìn)行中間品檢驗(yàn)。
              2.洗瓶:將10ml管制口fu液瓶粗洗后,輸送至洗瓶機(jī)進(jìn)行精洗,控制水溫、噴淋水壓力、壓縮空氣;洗完潔凈的口fu液瓶經(jīng)遠(yuǎn)紅外殺菌烘干機(jī)在170~200℃烘干消毒后,經(jīng)輸送帶傳入灌裝間等待灌封。


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              灌封:將“配液”濾過后輸送至灌封間高位槽中,調(diào)整液體灌封機(jī)至工作狀態(tài),調(diào)整裝量至符合要求,并檢查壓蓋的緊密度。在灌封過程中,每隔一定時(shí)間(20分鐘)檢查裝量和壓蓋質(zhì)量。合格品裝入不銹鋼周轉(zhuǎn)盤中轉(zhuǎn)至下道工序。藥液從配制到灌裝結(jié)束時(shí)間不應(yīng)超過12小時(shí)。

              滅菌檢漏:將灌封后的藥品裝入滅菌柜內(nèi)進(jìn)行滅菌檢漏,滅菌溫度115℃,滅菌時(shí)間30分鐘,取樣進(jìn)行中間品檢驗(yàn)。灌裝好的產(chǎn)品從灌裝結(jié)束到滅菌時(shí)間不應(yīng)超過4小時(shí)。


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              裝盒:每盒裝6支乳he內(nèi)消液、1張產(chǎn)品說明書、1包吸管,小盒兩端開口處各貼1個(gè)封口簽。

              裝箱打包:每箱裝96盒,1個(gè)產(chǎn)品合格證(裝箱單),大箱上下開口處用不干膠帶封牢,再用自動(dòng)捆扎機(jī)打包。
              合箱:裝箱前應(yīng)將上一批的零頭先裝箱,藥品的零頭包裝只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱,箱外應(yīng)標(biāo)明全部批號(hào),并填寫合箱記錄。
              包裝結(jié)束后確認(rèn)包裝成品數(shù);計(jì)算本批成品率并作物料平衡計(jì)算。本批包裝結(jié)束后,放入成品庫待驗(yàn)區(qū)寄庫存放,待檢驗(yàn)合格后辦理入庫手續(xù)。


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