醫(yī)療器械CE認(rèn)證擇優(yōu)推薦「多圖」

CE認(rèn)證

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的'主要要求'。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（ConFORMITE EUROPEENNE）。

CE認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)

●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指i定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

●獲得由歐盟指i定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

●在面臨訴i訟的情況下，歐盟指i定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

●一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

  個(gè)人防護(hù)用品PPE認(rèn)證

PPE指令

根據(jù)指令的規(guī)定，PPE是指?jìng)€(gè)人穿戴和配備的、用于防護(hù)一種或多種危害健康和安全的器具或設(shè)備。PPE也涵蓋以下幾個(gè)方面：

（a）為對(duì)一個(gè)或多個(gè)可能、同時(shí)發(fā)生的危害進(jìn)行個(gè)體防護(hù)，由制造商將若干個(gè)器件或器具組裝而成的一個(gè)裝置。

（b）為實(shí)行特殊任務(wù)，與由個(gè)人穿戴和配備的個(gè)體非防護(hù)設(shè)備組合的、可分離的和不可分離的防護(hù)期間或器具。

（c）基本上滿足功能要求，并于這種設(shè)備的可互換PPE器件。