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這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現過程采用標準的情況；應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍，采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。由于過程內包含著若干影響產品或服務質量的因素，標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權限的管理、組織內部與外部的信息管理、產品形成過程與服務提供過程的管理、產品質量性能與要求的控制、產品質量影響因素的控制等。質量管理體系持續改改進的目的，是在組織表明其有能力持續提供符合顧客要求和相關法律、法規要求的產品的同時，保持質量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標準強調的一個重要內容。

從變化的角度來看，新版ISO9001標準主要有以下特點：標準具有廣泛的適用性ISO9001：2015標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織，不受組織類型、
規模、經濟技術活動領域或范圍、提供產品種類的影響和限制。顯而易見，如果組織的產品和產品實現過程在質量掛你體現適用范圍內，其質量管理體系應服務ISO9001：2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、產品客觀特征和標準應用范圍的不同，在標準的采用過程中，無論組織是將其全部還是部分產品和產品實現過程置于質量管理體系的管理范圍內，都可能發現存在標準條款不適用的情況。2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式，這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際，被更多地運用在當今的管理活動中。

ISO9001認證作為一個世界通用標準，很多企業都只是當做一個手段，少數企業才想著去貫徹。深入體系了解體系，才能真正的提升管理ISO9001認證的實施難易度因企業而異，擁有質量意識，重視管理的企業才會成功，然后配合體系中一系列管理方法和思路，企業一定會大收獲。ISO認證隨著時代的而變化，版本也是更新了很多，因為體系也要適應這個市場趨勢，那么到現在為止，體系已經改的非常的簡潔明了，實用性強。ISO認證中除了質量管理體系之外，環境和職業健康安全管理體系也進行了版本更換，章節和模式都改成了和質量一樣的10章，除了第8章的運行之外，其他內容非常相似，所以現在三個體系也被稱為一體化管理體系認證，這三個體系可以同時進行審核和運行，可以節省企業大量時間。