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發(fā)布時間：2021-09-10 17:40
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前幾年研發(fā)的“三合一”干燥機(jī)在使用中也存在一些缺陷，主要是生產(chǎn)所占用時間周期長、刮粉出料完畢后濾板的余粉清除難等問題，尤其是濾板的余粉問題是該機(jī)的技術(shù)難點。很多原料藥生產(chǎn)廠家在單批生產(chǎn)完畢后，依靠人工來清除濾板上的余粉，如打開側(cè)出料閥門，用PTFE料扒將余粉從側(cè)出料閥扒出；或者將過濾底板卸下，采用人工進(jìn)行扒料和清除；也有廠家采用加入溶劑將余粉溶解后重新結(jié)晶或扔棄等。這些人工清除的方法會對藥品造成交叉污染，影響了可見異物與菌檢的結(jié)果，也會導(dǎo)致收率下降，成本增加，以及操作工人勞動強(qiáng)度大。
常州百得針對上述缺陷，自主研制出余粉自動清除的“氣體刀”裝置。“氣體刀”自動余粉清除系統(tǒng)是由特殊結(jié)構(gòu)的攪拌軸、多流道的攪拌槳葉、特殊單向的氣束噴頭、密封裝置、出料粉體收集捕集器和真空系統(tǒng)等組成。新裝置的試驗結(jié)果令人非常滿意，該裝置可全自動地將余粉從出料閥門清除出來，避免了對藥品的交叉污染，更加滿足了GMP要求，達(dá)到提高收率、降低生產(chǎn)成本、減輕操作強(qiáng)度的目的。
平板式三合一干燥機(jī)主要有過濾－洗滌－干燥機(jī)組本體、攪拌裝置、過濾盤與底座、排料裝置、液壓裝置及控制箱等組成。
(1) 過濾－洗滌－干燥機(jī)組主體又稱為“筒體”，是一個帶有夾套裝置的受壓容器(夾套可以是半管夾套或蜂窩夾套)。
(2) 由橢圓形封頭及圓柱形筒體焊接而成，封頭頂部配有攪拌裝置接口、(人/手)孔、燈視鏡、(壓力/真空)表口、進(jìn)口料、清洗劑或洗滌液的進(jìn)口料、旋轉(zhuǎn)噴淋球安裝口、真空或壓縮氣體(凈化或惰性氣體)口及安全閥口等；
(3) 筒體側(cè)面有排料口(兼取樣與驗證用)。
(4) 夾套外面有保溫層，外層為304板材裝。
全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備 技術(shù)優(yōu)勢
多功能過濾干燥設(shè)備性能明顯優(yōu)于其它傳統(tǒng)的過濾干燥設(shè)備，具有如下優(yōu)點：
(1) 安全環(huán)保：全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備可以設(shè)計成一個全封閉運行的系統(tǒng)，能完全避免生產(chǎn)過程中溶劑對操作環(huán)境空氣的污染，同時能減少因與毒性物質(zhì)接觸而導(dǎo)致操作人員事故的發(fā)生。在環(huán)境保護(hù)和勞動保護(hù)呼聲日益高漲的今天，這一優(yōu)點更顯得至關(guān)重要。
(2) 回收完全：物料和溶劑近乎完全回收，避免因物料遺漏和溶劑揮發(fā)而引起的浪費和污染，具有很大的經(jīng)濟(jì)效益，處理價值較高的物料和溶劑時更是如此。
(3) 節(jié)省人力：一個經(jīng)過簡單培訓(xùn)的非技術(shù)人員即可以完成操作。開、關(guān)、自動進(jìn)料、自動出料都毋須技術(shù)人員監(jiān)控。
(4) 清洗徹底：多功能過濾干燥設(shè)備具有重新混懸的功能，濾餅可以得到非常徹底的清洗。
(5) 同時干燥： 過濾、洗滌和干燥能在同一套系統(tǒng)中完成。
(6) 操作連續(xù)：過濾和干燥可在一個連續(xù)的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。毋須處理的濕濾餅可直接卸料；如需要進(jìn)一步干燥，濕濾餅從過濾器直接卸入干燥器，干燥后可以機(jī)械傳送至稱重、包裝等工段。
(7) 清潔生產(chǎn)：全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備可密閉運行，并且裝配有粉塵捕集器，完全收集干燥后產(chǎn)生的粉塵，能滿足高潔凈度的生產(chǎn)操作要求。
