國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)服務(wù)為先“本信息長期有效”

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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)

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影響保健食品申報(bào)能夠成功的關(guān)鍵點(diǎn)

1.1 配方

保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據(jù)，申報(bào)具有某項(xiàng)保健功能的產(chǎn)品，配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)

所選用的原藥材符合相關(guān)法規(guī)，所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi)，還需提供足夠的資質(zhì)，例如菌科要提供菌i種鑒定報(bào)告，并且鑒定報(bào)告需要在國家相關(guān)機(jī)構(gòu)出具。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容，同時產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。有的還需提供相關(guān)資質(zhì)例如新資源食品等等。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報(bào)失敗，并且評審專家會對其提出各種補(bǔ)充意見，所以為避免到后期的失敗，必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足，否則5年時間白費(fèi)。

1.2 工藝

所選工藝也是難點(diǎn)重點(diǎn)！工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報(bào)道并有自己的試驗(yàn)數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)備和車間定制。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。在此評審專家極易在此提補(bǔ)充意見，如果不能充分證明每一個細(xì)節(jié)的合理性，那這個產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽。后期會有很大的麻煩。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)

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給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標(biāo)，字?jǐn)?shù)一般不超過6個。

2、采用注冊商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

⑴、商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人不一致的，應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同，經(jīng)國家商標(biāo)局公告或備案。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)

⑵、注冊商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請注冊的產(chǎn)品類別。

3、不得使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等。

注冊申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊的決定有異議的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請，產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。

審評機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書，并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)

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保健食品標(biāo)注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。無論是保健食品還是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，都不含全i面的營養(yǎng)素，不能代替其他食品，要堅(jiān)持正常飲食，注意膳食平衡，合適的體育鍛煉。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注，使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品，引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)，研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。國產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)