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發布時間:2021-09-10 20:23  
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環氧地坪應符合下列要求
?。?)涂裝的厚度、性能應符合設計要求。
?。?)面層必須待結合層晾干后進行;
?。?)面層施工環境溫度應控制在5~35℃;
(4)面層施工宜一次完成。分次施工時,應做到接縫少,并設置于隱蔽處。接縫應平整、光滑,不得分色、;
?。?)表面應無裂紋、鼓泡、分層、麻點等現象;
(6)防靜電地面表面電阻應符合設計要求。

人體新陳代謝會產生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內活動更會大量產生和發散污染物。潔凈室的污染來源,經測試結果分析,作業人員約占80%,人員進出潔凈室塵埃顯著增加,有人運動時,潔凈度顯著劣化,證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產中污染源和的傳播媒介,生產人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質量發生影響。這種影響來自兩方面,一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。

對于潔凈室的污染,重在污染前的防止舉措,本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調凈化系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求,對于污染的控制的還是取決于人。
一方面是因為人本身就是重要的污染源的產生體,另外一方面人本身也是監測和規則的執行者,所以在制定潔凈室操作規程的同時,也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中,某藥廠按照上述三個方面進行潔凈室的污染管理,并制定潔凈室操作SOP,對溫度、濕度和潔凈度定時檢測,數據顯示可以持續的保持潔凈環境。
