浙江CNAS認證周期信賴推薦“本信息長期有效”

       中實國聯重點圍繞國家實驗室認可（CNAS）和檢驗檢測機構資質認定（CMA）開展咨詢服務，咨詢領域覆蓋了檢測和校準實驗室認可、檢驗機構認可、醫學實驗室認可、科研實驗室認可、司fa鑒ding實驗室等。

中實國聯咨詢內容

1、實驗室認可標準全員宣貫培訓：使全員明確和理解標準中的內容，以及如何開展認可工作，在認可工作中需注意的事項等；

2、編寫體系文件：體系文件的編寫要達到標準要求，同時符合實驗室的現狀，具有可操作性。為以后的體系運行奠定基礎。

3、質量體系內審員培訓：各內審員明確其本身的職責，對標準有更深層次的理解，并經過培訓后，能通過內審員考試以及取證，掌握相關專業知識及審核技能。例如：發現問題及時通知相關部門，以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性；

4、質量體系初始運行咨詢：使其檢測活動范圍工作內容，按照質量體系實施和運行（質量管理體系運行中各項質量活動在程序文件中給予了詳細、明確的說明），并持續改進、保持質量體系的有效性，為內部審核做好前期準備工作；

5、質量體系內部審核：通過內審使各崗位人員能嚴格按照標準中質量體系文件的要求去工作，審核中發生的不符合項跟蹤驗證；

6、質量體系運行過程咨詢：內審中發現的問題及時整改，審核情況綜合評價，以保證質量體系運行的有效性，并為管理評審做好準備；

7、質量體系管理評審

8、評審前咨詢

9、不符合項整改

10、延伸服務：在實驗室取得認證、認可證書后可繼續免費提供認證、認可fei現場相關咨詢。

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       設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環，其中設備校準管理又是重中之重，根據CNAS-CL01 6.4.6明確規定“ 在下列情況下，測量設備應進行校準：

——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性；和（或）

——為建立報告結果的計量溯源性，要求對設備進行校準。

注：影響報告結果有效性的設備類型可包括：

——用于直接測量被測量的設備，例如使用天平測量質量；

——用于修正測量值的設備，例如溫度測量；

——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。  

同時認可準則新增了校準方案的要求，替代了原來的校準計劃，“實驗室應制定校準方案，并應進行復核和必要的調整，以保持對校準狀態的可信度。”

因此，申請CNAS認可的實驗室，應當注意一下情況：

①設備的測量準確度或其測量不確定度會影響結果有效性時，應當對其校準；

②結果的計量溯源性對設備有要求時，應當對其校準。

并且注意影響報告結果有效性的設備有：

①用于直接測量被測量的設備，如電子天平測量質量；

②用于修正測量值的設備，如測量溫度。

③用于從多個量計算獲得測量結果的設備。

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    “人、機、料、法、環”是質量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經營風險，促進實驗室的持續性發展。

      那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內審員、監督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業務員等。

其次，“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環”是指檢測/校準環境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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      保密性是CNAS認可實驗室的基本要求，保密工作責任ZhongDa，擬申請或已獲認可的CNAS實驗室，應當切實做好保密工作，維護國家、客戶、自身的合法權益。

      根據CNAS-CL01 4.2的規定：

4.2.1實驗室應通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任。實驗室應將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息，或實驗室與客戶有約定（例如：為回應投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，應予保密。

4.2.2 實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時，應將所提供的信息通知到相關客戶或個人，除法律禁止。

4.2.3 實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監管機構）獲取有關客戶的信息時，應在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意，實驗室應為信息提供方（來源）保密，且不應告知客戶。

4.2.4 人員，包括Wei員會、合同方、外部機構人員或代表實驗室的個人，應對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密，法律要求除外。

      實驗室應結合實際情況，采取相應措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應當按照相關法律法規的要求對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任，對于相關技術資料予以保密，并制定實施相關的措施或文件。

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