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發布時間:2021-03-22 22:47  
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根據CNAS-CL01認可準則的有關要求,實驗室應對方法進行確認,方法驗證與方法確認不是一回事,那么什么是方法確認呢?
首先,從概念上看,“確認”是指對規定要求滿足預期用途的驗證。
其次,從對象上看,確認的對象是非標準方法(還沒有成為標準方法的方法,是別的機構或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。
再次,從目的上看,確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。
從次,從方法上看,確認可以通過借助參考標準或標準物質、評審影響結果的因素、改變控制檢驗方法的穩健度、與已確認的方法進行結果比對、實驗室間比對、根據實踐經驗評定結果的測量不確定度等方法。
zui后,從時效上看,確認則要看這個非標準方法轉為標準方法的時間。
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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部質量監控。
實驗室應對質量監控進行策劃,即制定質量監控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質量監控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;
3)采用的方法本身的穩定性與復雜性;
4)技術人員經驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;
6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。
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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關規定,申請CNAS認證的實驗室,應當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結果的有效性。
常用的質量控制方法之“實驗室間比對”
參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統偏差并制定相應的糾正措施、實現質量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。截至2019年4月30日,CNAS認可各類認證機構、實驗室及檢驗機構三大門類共計十五個領域的10973家機構,其中,累計認可各類認證機構179家,認證機構領域總計680個,涉及業務范圍類型11645個。由于能力驗證是通過外部措施來補充內部質量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監測質量進行校核時,就顯得尤為重要。
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