煙臺瓶裝水潔凈車間設計施工的行業須知「濟南蘭橋凈化」

生物制劑無菌車間|中藥提取無菌車間|濟南蘭橋凈化

生物制劑無菌車間|中藥提取無菌車間|濟南蘭橋凈化

洗滌與干熱滅菌驗證

　　l洗瓶有強排風除濕，預熱段有弱排風除濕，影響潔凈室壓差

　　l運行時潔凈區對滅菌機不宜有正壓（難以達到高溫）；關機時反之，以保持潔凈度

　　玻璃瓶洗滌效果驗證

　　l標準：溶液污染瓶的洗滌效率＝減少量>3（對數單位）

　　l洗滌內包材的主要目標為去除熱原

　　干熱滅菌工藝

　　l原理：使微生物氧化分解

　　l除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻

　　l若干熱法除熱原工藝能使細菌內毒0素下降3個對數單位，則不必進行微生物的生物指示劑挑戰性試驗

GMP凈化車間|獸藥GMP車間|濟南蘭橋凈化

GMP凈化車間|獸藥GMP車間|濟南蘭橋凈化

污染控制

1.在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性0器械，應對工作環境進行控制，對滅活的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規范要求的、可控的環境下進行。

2.對非無菌植入性0器械或使用前預期滅菌的0器械，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，應建立一個受控的環境來包含該確認的清潔和包裝過程。（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。生產企業可參照YY0033-2000標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。

3.應對受污染或易于污染的產品進行控制。應對受污染或易于污染的產品、工作臺面或人員建立搬運、清潔和除污染的文件。

肉制品凈化車間|速凍食品潔凈車間|濟南蘭橋凈化

凈化車間|凈化廠房的分類及特點|濟南蘭橋凈化 　　

　　1、通常的凈化廠房是分為土建結構式還有裝配結構式，這兩種結構式各自有各自的好處，但大多數生產廠家使用的嗾使裝配結構式，確保整個車間進行產能自動化。正壓值并非越大越好，許多理論研究和實踐都證明，人員、物料通過門時，即便門兩側關門壓差高達50Pa~60Pa，仍難絕0對避免隨人員、物料向內移動時的攜帶氣流將污染帶入室內。 　　2、凈化廠房在潔凈要求的分類上面分了三級：百級、萬級、十萬級，這些級別都是根據產品的特性決定的。制作電子行業的工廠通常采用的是萬級別的凈化廠房。 　　3、凈化廠房的還可以按空氣流動來分類，通常分為兩種：亂流式，層流式還有復合式。當中的復合式使我們在凈化廠房當中遇到多的一種空氣流動方式。 　　凈化廠房的特點：一般裝配式的潔凈廠房在同時進行的加工產品和配件當中，能夠和車間里面的共同模具數量進行一個系列的加工結束，這樣就能合適批量生產的這個步驟;同時，在機配的潔凈廠房，是擁有裝拆都方便這個功能的，能夠依靠陳建的環境來進行自由組合。