雅麓福*品代加工-申報*食品申報費用

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*食品申報注冊常見問題及注意事項

（一）注冊信息系統填報的產品技術要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本，認真、逐項填寫產品技術要求內容。產品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。*食品申報費用

（二）延續、變更、轉讓等注冊申請，提交的產品技術要求內容與原注冊內容不一致。請根據原批準證書及附件、注冊申請材料，按照新的規定，完善產品技術要求。

（三）擅自修改產品技術要求未發補內容。補充資料中需提交產品技術要求的，不要擅自修改審評意見未涉及內容，同時產品技術要求電子版與紙版內容保持一致。*食品申報費用

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*食品申報注冊的衛生學試驗

1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態等）和內容物的色澤、滋味、氣味、狀態等項目。

2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。

3. 理化指標包括，一般質量控制指標（如水分、灰分、崩解時限等）、污染物指標、真菌毒i素指標，以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。

4. 功效成分或標志性成分指標，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。*食品申報費用

5. 微生物指標包括，菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。

6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負偏差），普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，代辦*食品申報費用，指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》（JJF 1070）規定；《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，應檢測并制定裝量差異或重量差異指標，外貿*食品申報費用，指標應符合要求。*食品申報費用

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*食品穩定性試驗有哪些要求？

（一）樣品分類。1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品，可在常溫條件下貯存，如固體類樣品（片i劑、膠i囊劑、顆粒劑、粉i劑等）；液體類樣品（口服i液、飲料、酒劑等）。

2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品，如益生菌類、鮮蜂王漿類等。（二）樣品批次、取樣和用量。應符合現行法規，滿足穩定性試驗的要求。

（三）樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。 短期試驗、長期試驗應在說明書規定的儲存條件下貯存，貯存時間根據產品質量標準及說明書聲稱的保質期而定。*食品申報費用

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。

（四）試驗時間。穩定性試驗中應設置多個考察時間點，其考察時間點應根據對樣品的性質（感官、理化、生物學）了解及其變化的趨勢設定。1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質期一致，如保質期定為2年的樣品，則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月，即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數據可以使用同批次樣品衛生學試驗結果。

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在3個月之內的，應在貯存0、終月（天）進行檢測；保質期大于3個月的，應按每3個月檢測一次（包括貯存0、終月）的原則進行考察。*食品申報費用

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