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一、什么是化妝品

FDA將化妝品定義為旨在用于清潔，美化，促進吸引力或改變外觀的產品（不包括純皂），進口到美國的化妝品必須遵守與美國國內生產的化學品相同的FDA法律和法規。

二、FDA認證對化妝品要求

FDA定期進行現場檢查并收集化妝品樣品，以驗證成分（如顏色添加劑）是否適合和安全用于化妝品，并驗證標簽上聲明的顏色添加劑已經FDA批準用于預期用途。此外，還會檢查產品標簽，以確保其符合標簽要求。

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FDA審查進口警報數據庫，以確定制造商或產品是否在沒有體檢的情況下被i拘i留（DWPE），例如，導入警報53-06 沒有對含有非i法顏色的化妝品進行體檢的拘i留列出了已發現含有非i法顏色的化妝品。非特殊化妝品批文

化妝品中使用的認證顏色添加劑需要使用顏色識別號（CIN）確認符合性。FDA將在進口時驗證化妝品中使用的認證顏色的CIN；化妝品注冊是自愿的，如果供應，FDA將驗證公司的自愿化妝品注冊。

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進口非特殊用途化妝品備案的資料要求     

1.由原“在華申報責任單位”變更為“境內責任人”，很多小伙伴以為，不就是改了個叫法嘛，NO！NO！本質區是很大的。“在華申報責任單位”對應的是產品在向國家藥監局遞交資料時，作為對產品的申報資料責任單位，不涉及產品的實際進口及銷售事宜；“境內責任人”對應作為產品的實際進口商及經銷商，并對產品的質量及安全相關問題承擔責任，配合地方對產品的市場監管工作，廣州非特殊化妝品批文，并且營業執照范圍明確有化妝品或日化產品銷售、貨物進出口這兩項經營范圍。      

2.用戶名注冊申請時要求網上上傳境內責任人的營業執照正本！，注冊非特殊化妝品批文，請注意一定是要執照的正本，否則會不能通過審核。

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為什么化妝品OEM需要備案？

化妝品的備案就像我們每個人的身份i證一樣，只有擁有了“身份i證”才能進行銷售，備案一般都是需要**的OEM化妝品的知識，一般簽訂了合同之后化妝品OEM工廠都會幫忙進行化妝品的備案，非特殊化妝品批文，這里的備案指的是非特化妝品代加工的備案。特殊化妝品的備案就比較麻煩，有的特證需要很長一段時間才能批準下來。非特殊化妝品批文

進口化妝品應該提供什么樣的市售包裝？

根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，首i次申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。非特殊化妝品批文

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