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              發布時間:2020-07-25 06:31  

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              醫l療器械經營許可證申請流程:

              (一)申請

              申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政l府藥品監督管理部門提出申請。

              (二)受理

              申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。進出口許可證需要的資格申請條件首先,企業應具備企業法人資格,經工商行政管理部門登記注冊領取《企業法人營業執照》,按國家規定報送工商年報并通過。經審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容;申請事項依法不屬于本部門職責范圍的,出具《不予受理通知書》。

              辦理時限:5個工作日。

              (三)審查、審批

              對申報資料進行初審后,按照《醫l療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。符合法定條件、標準的,依法作出準予許可的書面決定;不符合規定的,出具不予許可的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴l訟的權利。

              辦理時限:30個工作日。

              (四)公示、制證、送達

              行政許可決定在食品藥品監督管理局官l方網站進行公示,同時制證并送達申請人。

              辦理時限:10個工作日。




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              辦理進出口許可證的流程:

              1、申請 即由申領單位或個人(以下簡稱“領證人”)向發證機關提出書面申請函件。

              2、審核 發證機關收到上述有關申請材料后進行審核。

              3、輸入電腦 填好的出口許可證申請表,由申請單位加蓋公章后送交發證機關,經審核符合要求的,由發證機關將申請表各項內容輸入電腦。




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              1、公司注冊資本少100萬元;

              2、至少提供3名員工的社l保證明;

              3、網站已完成備案且網站內容符合要求

              4、營業執照副本、公司章程;

              5、法人、股東身份l證及簡歷;

              6、股東公司提供營業執照副本、公司章程;

              7、股權結構圖;

              8、其他材料。