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發布時間：2020-12-22 08:41
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作為實驗室/檢驗檢測機構的一員，必然會產生相關記錄，尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員，必然要產生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規定。“7.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數據結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄，并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數據和文檔，包括修改的日期、標識修改的內容和負責修改的人員。”
因此實驗室技術人員在進行技術記錄時，應注意記錄的充分性、原始性、規范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩，清晰準確的記錄，確保檢測或校準數據結果有效性。
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根據CNAS認可準則的要求，實驗室應重視設備期間核查，以保持對實驗室設備性能、設備穩定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校、用穩定性好的樣件重復測試等。
期間核查有哪些流程？
一、編寫期間核查作業指導書
期間核查作業指導書應包括：a）適用范圍；b）制定依據；c）核查的環境要求；d）核查使用的設備和計量標準、標準物質或核查標準；e）核查內容：f）核查方法；g）判定準則；h）操作步驟；i）結果評價和結論。
二、編制設備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃，需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據、核查責任人等內容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內容：a）需要進行期間核查的設備名稱 b）設備唯yi性標識 c）設備檢定/校準時間 d）設備檢定/校準周期 e）評價依據 f）核查頻次 g）核查內容 h）核查方法 i）判定準則
四、按期間核查作業指導書進行核查
保留核查原始記錄，需進行審核。
五、對核查結果進行判斷
結果滿意，可繼續使用；結果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時重新檢定/校準，必要時需核查對之前檢測結果的影響。
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授權簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一，授權簽字人是由實驗室提名，經認可機構考核合格后，在認可機構授權的能力范圍內簽發帶有認可標識（CNAS）的報告或證書的人員。
授權簽字人應具備哪些條件？
a）應具有中級及以上專業技術職稱或者同等能力；
b）具備從事相關專業檢驗檢測的工作經歷，掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術，熟悉所承擔簽字領域的相應標準、規程或技術規范；
c）熟悉和掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態；
d）應熟悉和掌握對簽字范圍內所使用的檢驗檢測設備測量的準確度和（或）測量的不確定度，并符合檢驗檢測相應的標準、規程和規范要求；
e）應掌握本檢驗檢測機構運作情況，特別是與檢驗檢測過程密切相關的各程序接口和相互之間的關系；
f）應熟悉在管理體系中的職責和權限；
g）熟悉檢驗檢測報告或證書簽發程序，具備對檢驗檢測數據、結果做出評價的判斷能力；
h）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規的規定，熟悉檢驗檢測機構資質認定相關標準及其文件的要求。
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根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規定，實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施，進行內外部質量監控。
實驗室應對質量監控進行策劃，即制定質量監控計劃并審查，一般來說應從以下幾方面制定質量監控方案：
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量；
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途；
3)采用的方法本身的穩定性與復雜性；
4)技術人員經驗的依賴性；
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果；
6)人員的能力、經驗、數量和變動情況；
7)采用新的方法或變更方法等。
