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發布時間：2020-12-22 04:38
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保健食品注冊與備案管理辦法解讀
一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？
保健食品備案，是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
二、《辦法》對保健食品注冊申請受理部門是如何規定的？特殊保健食品檢測代辦
國家食品藥品監督管理總局行政受理機構（以下簡稱受理機構）負責受理保健食品注冊。
三、《辦法》對保健食品備案材料接收部門是如何規定的？
國家食品藥品監督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。特殊保健食品檢測代辦
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《辦法》實施的重點配套工作是什么？
依據新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。當前，總局正在會同國i務院衛生行政部門、國家中醫i藥管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。
《辦法》實施后對現有保健食品注冊申請和批準注冊產品將采取哪些措施？特殊保健食品檢測代辦
《辦法》實施后，我局將按照新的規定開展審評工作。對現有已批準注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規、穩步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產品審評標準保持一致。清理換證方案另行規定。
《辦法》中保健食品注冊的含義是什么？
《辦法》規定，保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。特殊保健食品檢測代辦
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保健食品標注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。標識不同：保健食品必須有“小藍帽”的標識，而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。為指導保健食品警示用語標注，使消費者更易于區分保健食品與普通食品、藥品，引導消費者理性消費，根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規，研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。特殊保健食品檢測代辦
保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區內文字與警示用語區背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：
保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。
當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規定等比例變化。特殊保健食品檢測代辦
