河南醫療器械資質注冊信息推薦

我們發現，很多代辦企業不斷興起來，尤其是醫療方面，是很方便快捷的，那么河南醫療器械資質注冊的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結的內容吧。

1、營業執照副本。

2、企業質量管理人員的學歷及個人簡歷等。

3、企業組織機構與職能。

4、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明。

5、企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。

6、企業經營范圍。

根據上述，我們看到了河南醫療器械資質注冊的準備的材料情況，希望給小伙伴們一些幫助，時事通經過多年的發展，不斷提升個人實力，致力于代辦咨詢等。

趁著這次疫情，有些人就想要開一家醫療器械的店，點不是不是很清楚自己都需要辦理實名東西，認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法，其實是不正確的。今天，時事通的小編就來和大家說說怎么根據自己經營的醫療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。

醫療器械經營許可證分類： 

1.一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械； 

2.二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；

 3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性嚴格控制的醫療器械。

 目前，經營一類的是不需要辦理許可證的，經營二類的備個案就可以了；經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。

河南事事通企業管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊，在行業中取得了良好的聲譽。

醫療企業辦理三類醫療器械經營許可證，按照流程可以直接申報辦理，但是為什么還要找河南醫療器械資質注冊公司來辦理呢？

醫療器械分為三個類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開辦一個生產醫療器械公司需要辦理以下幾個醫療器械許可證才能生產銷售。     

一、先到工商局辦理《營業執照》申請，獲取工商局部門監制的《營業執照證書》。     

二、開辦類醫療器械生產企業需要辦理的證件     開

辦一類醫療器械生產前需要辦理類醫療器械產品備案憑證，再辦類醫療器械生產備案憑證。類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，填寫《類醫療器械產品備案登記表》及《類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監督管理局監制的類醫療器械產品備案憑證及類醫療器械生產備案憑證后才可生產銷售。

河南時事通企業管理咨詢有限公司公司以辦理醫療器械經營許可證為主，以人為本，聘用行業人才，建設拼搏團隊，以員工的成長為基礎，以客戶的要求為根本，以合作伙伴的權益為原則。