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發布時間:2024-10-10 01:16  





冷鏈驗證
在開發冷鏈系統并實施驗證之前,藥廠冷庫驗證價格,gsp冷鏈驗證,通常需要對藥品的特性進行分析并確定初級包裝(直接接觸藥品形式的包裝,如西林瓶、膠塞),考慮并評估藥品的穩定性,冷鏈驗證流程,對冷鏈運輸過程進行研究以設計環境溫度條件,營口冷鏈驗證,初步確定產品的次級(標簽、盒、說明書等)、第三級(泡沫箱等)和輔助包裝成分(冰排等)。在需求識別中,目前我們通常缺乏對于藥品穩定性以及冷鏈運輸過程的充分考慮。


減小冷庫門冷氣損耗
冷藏庫門要隨開即關,減小開門負荷損失。如冷庫門開啟時間延長一倍,冷損耗會增加數倍,同時冷庫門打開時間較長,還會使庫外的高濕空氣***,在門洞處極易結霜和結露,從而***庫體結構。研究表明,對于冷氣外泄,冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多,因此應盡量降低其高度。
冷藏庫門的電加熱絲功率有防結露和防***兩種選擇,不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同,選配合適的加熱功率可節能2%。為減少門洞所造成的能量損失和結構***,可在門洞處設置門廳或風幕,減少庫外高溫、高濕空氣的***,減小冷負荷,提高系統效益。


冷庫驗證
設備調試完成后,藥廠冷庫驗證,放置于冷庫包裝預冷區預冷30分鐘后,再開始布點。布點原則包括合理設置驗證測點:一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置,每一個測點的布置,都必須綜合考慮布點原則所提出的要求,否則,測點位置的不準確,醫1藥冷鏈驗證,我們將無法獲得到的測試結果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內,藥廠冷庫驗證中心,測點遍布各個角落。因為空氣的流通性,開、關冷庫門的次數,抑或風機的運轉頻率,使得空間內各個測點上所顯示的溫控參數值都不相同。工作人員拉開門進入冷庫時,是使用全開,冷鏈驗證應用,還是半開的方式進入,都會造成溫度參數值的波動。所以在這一項驗證測試中,將會以工作人員大極限的操作方式來進行檢測,終驗證哪種開門方式更為合理。



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