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發布時間：2021-01-08 15:00
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國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、 ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時鼓勵需要認證的組織，從2001年開始可按2000版申請認證。
2000版標準四個標準組成
1.ISO9000：2000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。
2.ISO9001：2000代替94版三個質量保證模式，例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時，允許對2000版IS09001標準進行刪剪。
3.ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。
4.ISO／CD．119011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
質量管理原則選擇和使用指南小型企業的應用
質量管理原則
選擇和使用指南
小型企業的應用
2008版ISO9000族標準
2008版ISO9000族標準包括：四個核心標準、一個支持性標準、若干個技術報告和宣傳性小冊子。
1.核心標準介紹
2008版ISO9000族標準的核心標準
GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005質量管理體系 基礎和術語GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質量管理體系 要求GB/T19004-2009 idt ISO9004:2009質量管理體系 業績改進指南GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002質量和（或）環境管理體系審核指南
2.支持性標準和文件介紹
支持性標準和文件
ISO10012測量控制系統ISO/TR10006質量管理 項目管理質量指南ISO/TR10007質量管理 技術狀態管理指南ISO/TR10013質量管理體系文件指南ISO/TR10014質量經濟性管理指南ISO/TR10015質量管理 培訓指南ISO/TR10017統計技術指南質量管理原則選擇和使用指南小型企業的應用
IS09001標準的主要變化
1.思路和結構上的變化。
(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
(2)把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
(3)引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。
(4)應組織管理—體化的需要。
2.新增加的內容
(1)以顧客為關注焦點；
(2)持續改進；
(3)質量方針與目標要細化、要分解落實；
(4)強化了管理者的管理職責；
(5)增加了內外溝通；
(6)增加了數據分析；
(7)強化了過程的測量與監控。
我們可以從兩個方面正確的認知質量管理體系與新研發流程體系之間的關系。
首先是全局與局部之間的關系。由于ISO9000標準的高度抽象和概括性，其內涵的包容性就非常大，新研發流程體系可以納入到質量管理體系的相關要求中。
在ISO9000中規定了大約80個術語。新研發流程體系中的術語也應該與ISO9000一致。這些術語的統一，對于達成一致的理解和促進溝通具有重要意義。
更重要的是ISO9000提出了八項質量管理原則。這不僅是質量管理原則也是研發管理改進應遵循的原則。這些原則在ISO9001、ISO9004中通過具體的條款給予了落實。
ISO9001是研發管理為簡約而系統的基礎框架。簡約性表現在它只規定原則和要求，并不提供具體的實踐，也不包括特定行業的要求。系統性表現在ISO9000覆蓋了以顧客為關注焦點，持續進行改進的價值鏈。簡約性和系統性恰到好處的結合，使得公司可以用ISO9000作為指導構建研發管理體系的大框架，同時又為具體的實踐方式賦予了很大的靈活性，這也是ISO9001能夠成為應用廣泛的質量管理體系的主要原因。
