廣州旗興企業-汽車模擬環境實驗室工程-廣州環境模擬實驗室

廣州旗興企業--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目，環境模擬實驗室，凈化無塵車間

GMP：車間生產現場檢查時需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個區域，每次只能生產一個產品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；

3、同一批物料或不同批號是否放在一起，廣州環境模擬實驗室，相關管理措施；

3、在開始生產之前，對生產區和設備的衛生進行檢查；

4、產品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進入生產區人數受控、部分使用物品受控，偏差受控制，環境模擬實驗室改造，中間過程受控制；

6、計算產量和收率，不一致的地方則要調查并解釋；

7、簽字確認關鍵步驟；

8、包裝物或設備進入生產區之前，清除其上不適當的標簽；

9、環境檢測；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關記錄；

廣州旗興企業--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，環境模擬實驗室

一個完整的無塵潔凈室有哪些所需設備？

??一、潔凈工作臺

??無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。

??二、FFU風機過濾單元

??風機過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置，可室內吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達到百級。也可用于潔凈室末端送風。該產品設有初、兩級過濾裝置。風機從頂部將空氣吸入并經初、過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風口送出。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。

??風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級的潔凈室、微環境提供高質量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可大大降低造價，安裝維護方便，是潔凈環境的理想部件。

??三、層流罩

??層流罩一種可提供局部高清潔環境的空氣凈化設備。它主要有箱體，風機，初效空氣過濾器，空氣過濾器。阻尼層，燈具等組成，箱體噴塑或采用不銹鋼材料。該產品即可以懸掛，又可地面支撐，結構緊湊，使用方便。可以單個使用，也可多個聯接組成帶狀潔凈區域。廣泛用于精密機械，電子，制藥，食品，精細化工等部門。

廣州旗興企業--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目，環境模擬實驗室，汽車模擬環境實驗室工程，凈化無塵車間

GMP：車間生產現場檢查時還需要注意哪些？

1、在生產區域內不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

2、進入生產區人數受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

3、記錄錯誤修改：原來的字跡留存，修改者簽名和修改日期，注明修改的原因，不得涂改；

4、包裝區域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP，而且有記錄；

5、包裝線很好地分開，或用物理柵欄隔離，防止混淆，外包區與潔凈緩沖區進行很好管理，大型綜合環境模擬實驗室，防止操作及人員的交叉；

6、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號；

7、對進入包裝部門的物料要核對，品名，與包裝指令一致；

8、打印（如批號和有效期）操作要復核并記錄；

9、手工包裝要加強警惕，防止不經意的混淆，防止頭發及其他隨身物品脫落至包裝袋中。

10、關鍵設備確認狀態的標簽，如無菌的燈檢機

廣州旗興企業-汽車模擬環境實驗室工程-廣州環境模擬實驗室由廣州市旗興精密器材有限公司提供。廣州市旗興精密器材有限公司堅持“以人為本”的企業理念，擁有一支高素質的員工隊伍，力求提供更好的產品和服務回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創美好未來。廣州旗興——您可信賴的朋友，公司地址：廣東省廣州市海珠區新港東路1088號中洲寫字樓中心1205，聯系人：楊小姐。