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發布時間:2021-11-10 06:04  





廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準,GMP潔凈車間設計,潔凈車間裝修,高溫老化房
無菌室的設置
無菌室應根據既經濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點:
(1)無菌室應有內、外兩間,內間是無菌室,外間是緩沖室。房間容積不宜過大,以便于空氣滅菌。內間面積2x 2.5=5㎡,外間面積2㎡,高以2.5m以下為宜,都應有天花板。
(2)內間應當設拉門,以減少空氣的波動,門應設在離工作臺遠的位置上;外間的門也用拉門,要設在距內間遠的位置上。
(3)在分隔內間與外間的墻壁或"隔扇"上,應開一個小窗,作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道,以減少人員進出內間的次數,降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm,內外都掛對拉的窗扇。
(4)無菌室容積小而嚴密,使用一段時間后,室內溫度很高,故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進門處的頂棚上(即離工作臺遠的位置),為雙層結構,高溫老化房裝修工程,外層為百葉窗,內層可用抽扳式窗扇。通氣窗可在內室使用后、滅菌前開啟,以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。

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恒溫恒濕實驗室方案設計要點?
實驗室的整體規劃,要考慮到以下要求:涉及范圍極廣,需建筑、水電、空調、實驗室使用者等各項人才共同參與規劃。?
?設計目的:為實驗室設備創造一?個既能確保其穩定、可靠的運行,延長其使用壽命,又能滿足用戶使用要求及工作人員身心健
康的工作場所。?
?總體設計:考慮各之間的關系,進行嚴格的協調,做到不錯,不漏,不碰。?
?具體設計:采用國內外先進技術,選用既先進,性能價格比又合理的環保設備和材料,高溫老化房建設公司,融入人性化的設計理念。
恒溫恒濕實驗室運行特點?
恒溫恒濕實驗室,高溫老化房,采用直接蒸發式獨立的恒溫恒濕空調系統,具有系統簡單、便于調節、操作管理方便、節能等優點。在工程設計中,要根據實驗室的溫濕度精度要求合理選擇系統,盡可能房間的負荷計算詳細并選取匹配的恒溫恒濕機組。?
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凈化工程簡述無塵車間的驗證方法:
?潔凈室(無塵車間)的驗證方法
??驗證的重點是消毒效果的繼續堅持能力對隔離系統。
??驗證的項目:潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度
??驗證的周期
??也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數建議每半年一次。
??驗證的方法
??潔凈度和微生物數:采用GB/T16292~16294-1996
??其他項目:參照JGJ7190
??驗證不符合項的處置
??應停用潔凈室,當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時。對凈化系統進行調整后,重新驗證,直至符合規定才干重新啟用潔凈室
??潔凈室可不必停用,當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時。但應及時修復空調系統(或更換照明裝置)使其符合規定
??隔離系統
??普通實驗室內,可以不必使用潔凈室。放置隔離系統就可以進行無菌檢查實驗
??隔離系統一般分為實驗區域、傳送區域等
??隔離系統通常采用臭氧或氣態等消毒劑進行空間消毒
??使操作區域符合局部100要求隔離系統通常具有空氣過濾器。
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