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潔凈室檢測{生物安全實驗室檢測}

——生物安全實驗室——

       生物安全實驗室（biosafety laboratory ），簡稱“BSL實驗室”，是通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

       根據《 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規范》0.1.1和0.1.2條款對P2、3、P4實驗室有下列情況之一時，應對生物安全實驗室進行綜合性能檢測：1）竣工后，投入使用前 2）停止使用半年以上重新投入使用 3）進行大修或更換過濾器后 4）一年一度的常規檢測。也正因其準確、可靠，美國食品與藥品管制局（FDA）規定，在其管轄范圍內（食品加工場所與制藥場所），所有的濾網泄漏測試必須使用DOP與氣膠光度計。

{潔凈室檢測}{無菌醫liaoqi械}廠房

——無菌醫liao器具生產廠房——

      YY0033-2000 《無菌醫liao器具生產管理規范》、《醫liao器械監督管理條例》及《醫liao器械檢測機構資格認可辦法》規定無菌醫liao器具生產企業必須有整潔的生產環境，廠區的地面、路面及運輸等不應對無菌醫liao器具生產造成污染；——手術室檢測——近年來，隨著醫診療技術的飛速發展，醫院機構硬軟件環境得到了很大改善。應當具備并維護產品生產所需的生產場地、生產設備、監視和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及相關受控環境。

潔凈室檢測

13、潔凈區的工裝每天下班后操作工要做維護保養，保持工裝潔凈

14、凡進入潔凈區檢測和生產用的壓縮空氣都需經過凈化處理

15、潔凈車間在生產過程中，零配件掉在地上必須清洗后方可復用，裝配時產品不得與拖地

16、潔凈區操作工每隔2個小時，須用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脫落對產品質量造成影響

17、每天下班時，必須將制品放在周轉箱內，并加蓋，防止污染

18、凈化車間內的照明裝置每二個月檢查保養一次，以保證使用的完全，潔凈和照明度

19、紫外燈應每個編號，具體記錄其開始使用時間，累計使用時間，使用超過800小時應更換，也可以每年檢測一次紫外線強度，強度不到的應更換，燈具每周用酒精擦拭一次，并做好記錄