成都制藥設備展地點歡迎來電「嘉華匯誠」

藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關法規及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規、UDI相關法規發布進展及動態。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統及UDI法規的發展歷史，來比較國內外體系的區別，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統概況，各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業和企業提供合規準備及系統建設新思路。

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

藥品追溯碼編碼要求

藥品追溯碼編碼要求規定了藥品追溯碼的術語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構成要求、載體基本要求、發碼機構基本要求以及藥品上市許可持有人、生產企業基本要求。適用于追溯體系參與方，針對在中國境內銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會

第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會暨2021（秋季）中國國際制藥機械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規解決方案重磅亮相【10號館生產包裝一館 10-22】！

同時，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統服務疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業同仁解讀全球藥品、醫療器械UDI法規新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統服務疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡言之，就是在實施藥品追溯及醫療器械UDI時，均選擇統一規范的編碼標準，讓藥械產品信息化追溯系統建設可以達到“同標準、同平臺、同推進” 的目標，實現藥械產品從生產環節到下游的經營流通環節和使用環節的全程可追溯。該模式下，藥品追溯及醫療器械UDI實施實現同標準、同平臺、同推進，以全球視角推動醫療健康行業內產品標識的標準化，解行業多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實企業主體責任，為醫療機構及經營流通企業帶來便捷。