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發布時間:2020-12-15 14:08  
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《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些?
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。保健食品檢測機構備案單位
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的,應當是已經生產銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。保健食品檢測機構備案單位
《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些?
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業,原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產廠商。保健食品檢測機構備案單位
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保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。保健食品檢測機構備案單位
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。
3、證書如何屆滿延長?
申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請在注冊。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監督管理局換發保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。理化指標包括,一般質量控制指標(如水分、灰分、崩解時限等)、污染物指標、真菌毒i素指標,以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。保健食品檢測機構備案單位
4、保健食品批準證書的所有權如何確定呢?
保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。保健食品檢測機構備案單位
雅麓福檢測技術——保健食品檢測機構備案單位
保健食品標注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導保健食品警示用語標注,使消費者更易于區分保健食品與普通食品、藥品,引導消費者理性消費,根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規,研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。為避免歷史批件在今后延續、變更、轉讓等注冊申請時遇到系統數據不全導致無法正常申請等問題,建議企業引起重視,及早開展數據遷移工作。保健食品檢測機構備案單位
保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應小于其所在面的20%。警示用語區內文字與警示用語區背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷,包括以下內容:
保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。
當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時,字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時,警示用語字體zui小高度按照上述規定等比例變化。保健食品檢測機構備案單位
對保健功能名稱展開,解讀功能作用及其保健定位和影響因素,目的是引導消費者正確理解保健功能名稱及其科學內涵。
1、保健功能名稱的文字解釋。必要時,根據保健功能定位,補充與促進機體健康有關的修飾用語。如“(潤腸)通i便”解釋為“幫助排i便”。
2、結合保健功能的科學認知,延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質,幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。
3、說明與保健功能作用有關的其他影響因素,提示促進健康需要關注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應保證恰當的用眼照明、距離和時間,佩戴合適的眼鏡”。
4、提示消費誤區。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。