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發(fā)布時間:2020-12-19 09:13  
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廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。進口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復核當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。特殊保健食品批準證書流程
保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗
保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。特殊保健食品批準證書流程
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。特殊保健食品批準證書流程
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保健食品注冊與備案管理辦法
《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責是如何劃分的?
《辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理,以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。特殊保健食品批準證書流程
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔上級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。特殊保健食品批準證書流程
廣州雅麓福主營業(yè)務有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。對于備案來說,國產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月。特殊保健食品批準證書流程
保健食品與藥品的區(qū)別:
1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病。
2.標識不同:保健食品必須有“小藍帽”的標識,而藥品非處i方藥必須有“OTC”標識。無“OTC”標識的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導下使用。特殊保健食品批準證書流程
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學合成為主;而藥品的原料選擇多以化學合成元素為主。
4.購買條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購買;而藥品需要在醫(yī)i療機構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。
5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長期服用的。而藥品有明確的服用時間,在病程痊愈或明確該藥品無效時,就必須要停止用藥。特殊保健食品批準證書流程
6.說明書和廣告宣傳不同:保健食品的說明書不會很詳細,嚴格,宣傳隨意性大;而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。
7.批準文號不同: 保健品批準文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進食健字”等;而藥品的批準文號是“國i藥準字H(或Z.S.B.F.)”。特殊保健食品批準證書流程