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              莆田二類醫療器械許可證申請服務至上「多圖」

              發布時間:2021-10-23 04:42  

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              適用的產品標準及說明:采用、行業標準作為產品的適用標準的,應當提交所采納的、行業標準的文本;注冊產品標準應當由生產企業簽章。生產企業應當提供所申請產品符合、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市后的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。

              (六)藥品及醫療器械相關技術人員明或者其技術資格證書復印件、網站負責人及簡歷;(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。




              互聯網藥品信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發證機關申請辦理變更手續,填寫《互聯網藥品信息服務項目變更申請表》,同時提供下列相關證明文件:(一)《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等);


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