藥品凈化工程設計

四層共設15個UPS電源柜，每四間手術室配1個，手術室的無影燈、兩個插座和1盞照明燈須進UPS，每個手術室按2.5KW配置UPS功率。為保證手術室運行的可靠性，每個系統均采用兩地控制，分別在凈化機組旁設1個控制柜和在手術室或護士站設1個控制面板。平時，將機組控制柜面板上的轉換開關轉置自動檔，醫護人員只需在手術室和走廊及護士站的控制面板上觸摸相應的鍵，即可控制系統的運行。當手術室或走廊及護士站的控制面板出現問題時，可將機組控制柜的轉換開關轉至手動檔，且按下控制柜面板上的啟動按鈕，即可啟動系統，藥品凈化工程設計，避免出現重大事故。

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出的、衛生安全的產品。凈化所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一；

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門， 便于人員疏散。

凍干車間的空調凈化系統設計方面存在的問題進行了分析，無菌分裝的藥品，特別是凍干產品吸濕性較強，生產過程應特別注意無菌室的相對濕度（RH）、和瓶子內的水分、工具的干燥和產品包裝的嚴密性。目前，對于凍干車間的收粉、粉碎等關鍵工序的溫、濕度沒有統一標準，有些使用單位提出偏高的技術指標，如溫度不高于22℃，RH不高于30％，造成空調制冷系統不必要的投資和運行費用的浪費。他解釋說，如果以溫度23℃，RH45％作為室內設計參數，則較溫度22℃，RH30％的設計值，室內空氣焓值高8.5KJ／Kg，可以節省很多能量。根據一些正常生產的凍干車間的經驗看，然后相對濕度控制在40％～50％，溫度控制在22℃～24℃，其產品質量均可以得到保證。

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