麗江GMP無塵車間公司-麗江GMP無塵車間-云南賽達凈化設備

一、施工規范

1、應保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。

2、整體結構密封、可靠、固定件齊全、有效，麗江GMP無塵車間公司，門窗開閉靈活，且整體結構應有適應的抗震和防火能力。

3、通風系統、空氣過濾器的安裝應牢固，風向設計合理、防雨、防蟲，符合氣密性要求。

4、空調設備符合恒溫恒濕要求、通風換氣次數合理，麗江GMP無塵車間，且便于安裝、更換、維護后都應該進行無菌。

層流式

層流式空氣氣流運動成一均勻的直線型，麗江GMP無塵車間施工，空氣由覆蓋率100%之的過濾器進入室內，麗江GMP無塵車間裝修，并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于GMP凈化車間等級需定較高的環境使用，一般其潔凈室等級為Class 1~100。其形式可分為二種：

(1)水平層流式

水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁的回風系統回風，以及塵埃隨風向排出GMP凈化車間外，一般在下流側污染較嚴重。

優點：構造簡單，運轉后短時間內即可變成穩定。

缺點：建造費用比亂流式高，室內空間不易擴充。

GMP規定制劑、的精烘包、制劑所使用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應該在潔凈區域內進行。藥品生產企業的GMP車間凈化或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域，其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區域污染源的介入、產生和滯留的功能。

　　因此藥品生產企業的GMP車間凈化有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業的以控制微塵顆粒為目的的工業潔凈廠房以及醫院手術室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。

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